健康な男性および女性のボランティアにおけるダビガトランとエノキサパリンの相対的な生物学的利用能と薬力学

包含基準:

1. 被験者は、身体検査、バイタルサイン（血圧、脈拍数）、12誘導ECG、および臨床検査を含む完全な病歴に基づいた健康な男性および女性でした。
2. 年齢 18 歳以上 55 歳以下
3. 体格指数 (BMI) ≥18.5 ～ ≤29.9 kg/m2
4. GCP および現地の法律に従って、治験に参加する前に署名および日付を記入した書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

1. 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫、またはホルモンの障害
2. 消化管の関連手術
3. 出血性疾患または急性血液凝固異常の病歴
4. 中枢神経系の疾患（てんかんなど）、精神疾患、神経疾患
5. 関連する起立性低血圧、失神、失神などの病歴
6. 慢性または関連する急性感染症
7. -治験責任医師によって判断され、試験に関連すると判断されたアレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴
8. 最初の投与から2週間以内の薬剤の摂取、特に血液凝固に影響を与える薬剤（アセチルサリチル酸、クマリンなど）の摂取。
9. プロトコール作成時の知識に基づいて、治験の結果に合理的に影響を与える可能性のある薬剤を投与前4週間以内または治験中に使用した場合
10. アルコール乱用（男性で60g/日以上、女性で20g/日以上）
11. 薬物乱用
12. グレープフルーツ、グレープフルーツジュース、またはグレープフルーツジュース、セビリアオレンジ、ニンニクサプリメント、またはセントジョーンズワートを含む製品の初回投与から5日以内の摂取
13. 治験薬投与前または治験期間中の2か月以内に、治験薬を用いた別の治験に参加した場合
14. 献血（治験薬投与前または治験期間中の4週間以内に100mL以上）
15. 過度の身体活動（治験薬投与前1週間以内または治験期間中）
16. 臨床関連性のある基準範囲外の検査値
17. 研究センターの食事療法を遵守できない
18. 喫煙者 (1 日あたりタバコ 10 本以上、葉巻 3 本以上、またはパイプ 3 本以上)

19. トライアル当日に喫煙を控えることができない

    女性被験者の場合:

20. 妊娠/妊娠検査陽性、または研究中または研究完了後1か月以内に妊娠を計画している
21. -研究中および研究完了後1か月以内に、インプラント、注射剤、複合経口避妊薬、子宮内避妊具、性的禁欲（登録前少なくとも1か月）、精管切除を受けたパートナー（登録前に少なくとも1年前に精管切除術が行われたなど）の適切な避妊が行われていない。登録）、または外科的不妊手術（子宮摘出術を含む）。 精管切除されたパートナーを持たず、性的禁欲も手術による不妊も受けていない女性には、さらにバリア避妊法（例：避妊法）を使用するよう求めた。 コンドーム、殺精子剤入り隔膜）
22. 授乳期