転子部関節形成術と骨接合術 (PAVO)
2019年9月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
股関節全置換術または中心髄釘のいずれかで治療された転子部骨折後の機能回復の比較
これは、単一施設の比較前向きランダム化試験です。 これには、2 年間にわたる 70 人の患者が含まれ、35 人の患者からなる 2 つのグループに無作為に割り付けられます。1 つのグループは、骨接合 (プレート、釘、またはネジ) で治療される患者のグループであり、2 つ目のグループは人工股関節全置換術で治療される患者です。
Harris および PMA の機能スコアは、6 週間、3 か月、6 か月、および 1 年で評価されます。
体重負荷の回復までの時間、主観的満足度スコア、EQ5D QOL アンケート、安静時および歩行時の痛みの VAS スコア、パーカー スコア、合併症および死亡率も測定されます。 手術時間、出血量、傷の大きさも評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU de Dijon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを提供した患者
- 18歳以上の患者
- 70歳未満の患者
- 転子の骨折を呈する患者 (Ender 分類によるとタイプ 1 から 6、および AO 分類によると A1 および A2 (Association suisse pour l'étude de l'Ostéosynthèse : classification internationale)
除外基準:
- 成年後見人
- 国民健康保険未加入の方
- 妊娠中または授乳中の女性
- トラウマの前に自力で歩くことができない
- 認知症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハリススコア
時間枠：術後6ヶ月の時
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ファンクショナルヒップスコア
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術後6ヶ月の時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PMA機能スコア
時間枠：手術後1年まで
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機能スコア
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手術後1年まで
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体重負荷の回復までの時間
時間枠：手術後1年まで
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手術後1年まで
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主観的満足度スコア (EQ5D、安静時および歩行時の痛みの VAS スコア)
時間枠：手術後1年まで
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手術後1年まで
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パーカースコア
時間枠：手術後1年まで
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スコアの自律性
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手術後1年まで
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合併症の発生率（インプラントの緩み、骨接合装置またはプロテーゼ周辺の骨折、感染症、静脈炎-肺塞栓症）
時間枠：手術後1年まで
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手術後1年まで
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死亡率
時間枠：手術後1年まで
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手術後1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月29日
一次修了 (実際)
2018年10月21日
研究の完了 (実際)
2018年10月21日
試験登録日
最初に提出
2014年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月3日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。