转子骨转子置换术与接骨术 (PAVO)
2019年9月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
全髋关节置换术与中心髓内钉治疗粗隆间骨折后功能恢复的比较
这是一项单中心、比较性、前瞻性随机试验。 它将包括 70 名患者，为期 2 年，随机分为两组，每组 35 名患者：一组患者接受接骨术（钢板、钉子或螺钉）治疗，第二组患者接受全髋关节置换术治疗。
Harris 和 PMA 功能评分将在 6 周、3 个月、6 个月和 1 年时进行评估。
还将测量恢复负重的时间、主观满意度评分、EQ5D 生活质量问卷、休息和行走时疼痛的 VAS 评分、Parker 评分、并发症和死亡率。 还将评估手术时间、失血量和疤痕大小。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21079
- CHU de Dijon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意书的患者
- 18岁以上患者
- 70岁以下患者
- 患者出现转子骨折（根据 Ender 分类为 1 至 6 型，根据 AO 分类为 A1 和 A2 型（Association suisse pour l'étude de l'Ostéosynthèse：国际分类）
排除标准：
- 监护下的成年人
- 未加入国民健康保险的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受伤前无法独立行走
- 痴呆症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：接受接骨术治疗的患者
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实验性的：接受全髋关节置换治疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哈里斯分数
大体时间：手术后6个月
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功能性髋关节评分
|
手术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PMA功能评分
大体时间：手术后长达 1 年
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功能评分
|
手术后长达 1 年
|
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负重恢复时间
大体时间：手术后长达 1 年
|
手术后长达 1 年
|
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主观满意度评分（EQ5D，休息时和行走时疼痛的 VAS 评分）
大体时间：手术后长达 1 年
|
手术后长达 1 年
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帕克评分
大体时间：手术后长达 1 年
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得分自主权
|
手术后长达 1 年
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并发症发生率（植入物松动、接骨装置或假体周围骨折、感染、静脉炎-肺栓塞）
大体时间：手术后长达 1 年
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手术后长达 1 年
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死亡率
大体时间：手术后长达 1 年
|
手术后长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月29日
初级完成 (实际的)
2018年10月21日
研究完成 (实际的)
2018年10月21日
研究注册日期
首次提交
2014年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月20日
首次发布 (估计)
2014年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月3日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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