糖尿病性ケトアシドーシス患者の体液動態 (FDKA)
2019年12月9日 更新者：Joachim Zdolsek、University Hospital, Linkoeping
この研究の目的は、糖尿病性ケトアシドーシス患者の輸液蘇生中に発生する輸液シフトを追跡することです。
この研究では、血中および尿中のナトリウムと塩化物濃度、および血中ヘモグロビン濃度の変化の測定値を使用して、これらの異なる内因性マーカーの分布量の変化を数学的に計算します。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病性ケトアシドーシスの治療を受けた患者には、治療の最初の 30 分間に 1000 ml の塩化ナトリウムが投与されます。
この注入前、注入中、および注入後、通常の血液サンプル (および尿) が収集されます (注入開始後 0、10、20、30、35、40、45、50、60、120、180、および 300 分後)。
B-ヘモグロビン、P-アルブミン、B-グルコース、P-ナトリウム、P-カリウム。 P-クロライド、U-ナトリウム、U-クロライド、U-グルコース。 1 時間あたりの尿量を測定します。
30 分間の注入は、尿の細胞外容積を計算するために使用できます。 その後、リンガーアセテートの注入中、血中の電解質および尿量の変化、および尿中に排泄された電解質を使用して、異なる体液コンパートメント間の体液シフトを計算できます。
最終的に 8 ～ 12 時間後に、対照として塩化ナトリウムの 2 回目の注入を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Östergötland
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Norrköping、Östergötland、スウェーデン、60379
- Vrinnevi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ICUケアを必要とする糖尿病性ケトアシドーシス、意識のある患者、署名済みのインフォームドコンセント。
除外基準:
- 意識不明の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケトアシドーシス
集中治療室、Vrinnevi Hospital、Norrköping で糖尿病性ケトアシドーシスの治療を受けている患者。
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細胞外容積を計算するための塩化ナトリウム、血液サンプルの注入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞外容積
時間枠：120分
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物質収支ならびにナトリウムおよび塩化物の希釈は、塩化ナトリウムの注入中の細胞外容積を計算するために使用されます。
尿中のナトリウムと塩化物も測定して、物質収支を登録および修正します。
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120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強酸と弱酸の分布
時間枠：12時間
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血液ガスを追跡する。
Stuart/(Loob) の概念では、ケトン、乳酸、または電解質シフトが血液のアシドーシスにどの程度影響するかが決定されます。
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12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Robert Hahn, Prof、Linkoeping University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月9日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。