- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02172092
Cinética de fluidos em pacientes com cetoacidose diabética (FDKA)
O objetivo do estudo é acompanhar as mudanças de fluidos que ocorrem durante a ressuscitação volêmica de pacientes com cetoacidose diabética.
No estudo, as medições das alterações nas concentrações de sódio e cloreto no sangue e na urina, bem como a hemoglobina no sangue, são usadas para calcular matematicamente as alterações nos volumes de distribuição desses diferentes marcadores endógenos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes tratados para cetoacidose diabética recebem 1000 ml de cloreto de sódio durante os primeiros 30 minutos de tratamento.
Antes, durante e após esta infusão, amostras regulares de sangue (e urina) são coletadas (0, 10, 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 120, 180 e 300 minutos após o início da infusão).
B-Hemoglobina, P-Albumina, B-Glucose, P-Sódio, P-Potássio. P-cloretos, U-sódio, U-cloreto e U-glicose. O volume horário de urina é medido.
A infusão de 30 minutos pode ser usada para calcular o volume extracelular da urina. Posteriormente, durante a infusão de acetato de Ringer, as alterações nos eletrólitos no sangue, bem como no volume da urina e nos eletrólitos excretados na urina, podem ser usadas para calcular as mudanças de fluido entre os diferentes compartimentos de fluido.
Eventualmente, 8 a 12 horas depois, uma segunda infusão de cloreto de sódio é realizada como controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Östergötland
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Norrköping, Östergötland, Suécia, 60379
- Vrinnevi Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cetoacidose diabética necessitando de cuidados na UTI, paciente consciente, consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- paciente inconsciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cetoacidose
Pacientes tratados para cetoacidose diabética na unidade de terapia intensiva, Vrinnevi Hospital, Norrköping.
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Infusão de cloreto de sódio, amostras de sangue para calcular o volume extracelular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume extracelular
Prazo: 120 minutos
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O balanço de massa, bem como a diluição de sódio e cloreto, são usados para calcular o volume extracelular durante uma infusão de cloreto de sódio.
O sódio e o cloreto na urina também são medidos para registrar e corrigir o balanço de massa.
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120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição de ácidos fortes e fracos
Prazo: 12 horas
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Os gases sanguíneos são seguidos.
Com o conceito Stuart/(Loob) determina-se até que ponto as cetonas, lactato ou alterações eletrolíticas influenciam a acidose do sangue.
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Robert Hahn, Prof, Linkoeping University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDKA
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