Flüssigkeitskinetik bei Patienten mit diabetischer Ketoazidose (FDKA)
Der Zweck der Studie besteht darin, die Flüssigkeitsverschiebungen zu verfolgen, die während der Flüssigkeitswiederbelebung von Patienten mit diabetischer Ketoazidose auftreten.
In der Studie werden Messungen von Änderungen der Blut- und Urinkonzentrationen von Natrium und Chlorid sowie von Bluthämoglobin verwendet, um Änderungen der Verteilungsvolumina dieser verschiedenen endogenen Marker mathematisch zu berechnen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die wegen diabetischer Ketoazidose behandelt werden, erhalten 1000 ml Natriumchlorid während der ersten 30 Minuten der Behandlung.
Vor, während und nach dieser Infusion werden regelmäßig Blutproben (und Urin) entnommen (0, 10, 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 120, 180 und 300 Minuten nach Infusionsbeginn).
B-Hämoglobin, P-Albumin, B-Glucose, P-Natrium, P-Kalium. P-Chloride, U-Natrium, U-Chlorid und U-Glucose. Das stündliche Urinvolumen wird gemessen.
Die 30-minütige Infusion kann zur Berechnung des extrazellulären Urinvolumens verwendet werden. Danach können während der Infusion von Ringeracetat Änderungen der Elektrolyte im Blut sowie des Urinvolumens und der im Urin ausgeschiedenen Elektrolyte verwendet werden, um die Flüssigkeitsverschiebungen zwischen den verschiedenen Flüssigkeitskompartimenten zu berechnen.
Eventuell wird 8 bis 12 Stunden später eine zweite Natriumchlorid-Infusion als Kontrolle durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Östergötland
-
Norrköping, Östergötland, Schweden, 60379
- Vrinnevi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diabetische Ketoazidose, die auf der Intensivstation behandelt werden muss, Patient bei Bewusstsein, unterschriebene Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- bewusstloser Patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ketoazidose
Patienten, die auf der Intensivstation des Vrinnevi-Krankenhauses, Norrköping, wegen diabetischer Ketoazidose behandelt wurden.
|
Infusion von Natriumchlorid, Blutproben zur Berechnung des extrazellulären Volumens.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Extrazelluläres Volumen
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Die Massenbilanz sowie die Verdünnung von Natrium und Chlorid werden verwendet, um das extrazelluläre Volumen während einer Infusion von Natriumchlorid zu berechnen.
Natrium und Chlorid im Urin werden ebenfalls gemessen, um die Massenbilanz zu registrieren und zu korrigieren.
|
120 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verteilung von starken und schwachen Säuren
Zeitfenster: 12 Stunden
|
Blutgase werden verfolgt.
Mit dem Stuart/(Loob)-Konzept wird ermittelt, inwieweit Ketone, Laktat- oder Elektrolytverschiebungen die Azidose des Blutes beeinflussen.
|
12 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Robert Hahn, Prof, Linkoeping University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FDKA
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .