Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskekinetikk hos pasienter med diabetisk ketoacidose (FDKA)

9. desember 2019 oppdatert av: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Hensikten med studien er å følge væskeskiftene som oppstår ved væskegjenoppliving av pasienter med diabetisk ketoacidose.

I studien brukes målinger av endringer i blod- og urinkonsentrasjoner av natrium og klorid samt blodhemoglobin for matematisk å beregne endringer i distribusjonsvolumer av disse forskjellige endogene markørene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som behandles for diabetisk ketoacidose får 1000 ml natriumklorid i løpet av de første 30 minuttene av behandlingen.

Før, under og etter denne infusjonen tas det vanlige blodprøver (og urin) (0, 10, 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 120, 180 og 300 minutter etter infusjonsstart).

B-hemoglobin, P-albumin, B-glukose, P-natrium, P-kalium. P-klorider, U-natrium, U-klorid og U-glukose. Timevolumet urin måles.

Infusjonen på 30 minutter kan brukes til å beregne det ekstracellulære urinvolumet. Deretter under infusjon av Ringers-acetat kan endringer i elektrolytter i blod samt urinvolum og i urinen utskilte elektrolytter brukes til å beregne væskeskiftene mellom de forskjellige væskerommene.

Til slutt 8 til 12 timer senere utføres en ny infusjon av natriumklorid som en kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Sverige, 60379
        • Vrinnevi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetisk ketoacidose som trenger icu-pleie, bevisst pasient, signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • bevisstløs pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketoacidose
Pasienter behandlet for diabetisk ketoacidose ved intensivavdelingen, Vrinnevi sykehus, Norrköping.
Legemiddel: Natriumklorid
Infusjon av natriumklorid, blodprøver for å beregne ekstracellulært volum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstracellulært volum
Tidsramme: 120 minutter
Massebalanse samt fortynning av natrium og klorid brukes til å beregne ekstracellulært volum under en infusjon av natriumklorid. Urin Natrium og Klorid måles også for å registrere og korrigere massebalansen.
120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling av sterke og svake syrer
Tidsramme: 12 timer
Blodgasser følges. Med Stuart/(Loob)-konseptet bestemmes det i hvilken grad ketoner, laktat- eller elektrolyttskifter påvirker acidose av blodet.
12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Samarbeidspartnere

Vrinnevi Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Robert Hahn, Prof, Linkoeping University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FDKA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere