- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02172092
Cinética de fluidos en pacientes con cetoacidosis diabética (FDKA)
El propósito del estudio es seguir los cambios de líquidos que ocurren durante la reanimación con líquidos de pacientes con cetoacidosis diabética.
En el estudio, las mediciones de los cambios en las concentraciones de sodio y cloruro en sangre y orina, así como la hemoglobina en sangre, se utilizan para calcular matemáticamente los cambios en los volúmenes de distribución de estos diferentes marcadores endógenos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes tratados por cetoacidosis diabética reciben 1000 ml de Cloruro de Sodio durante los primeros 30 minutos de tratamiento.
Antes, durante y después de esta infusión, se recogen muestras de sangre (y orina) periódicas (0, 10, 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 120, 180 y 300 minutos después del inicio de la infusión).
B-Hemoglobina, P-Albúmina, B-Glucosa, P-Sodio, P-Potasio. P-Cloruros, U-Sodio, U-Cloruro y U-Glucosa. Se mide el volumen de orina por hora.
La infusión de 30 minutos se puede utilizar para calcular el volumen extracelular de orina. A partir de entonces, durante la infusión de acetato de Ringer, los cambios en los electrolitos de la sangre, así como el volumen de orina y los electrolitos excretados en la orina, pueden utilizarse para calcular los cambios de líquido entre los diferentes compartimentos de líquido.
Eventualmente, de 8 a 12 horas más tarde, se realiza una segunda infusión de cloruro de sodio como control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Östergötland
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Norrköping, Östergötland, Suecia, 60379
- Vrinnevi Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cetoacidosis diabética con necesidad de cuidados en la UCI, paciente consciente, consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- paciente inconsciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cetoacidosis
Pacientes tratados por cetoacidosis diabética en la unidad de cuidados intensivos, Hospital Vrinnevi, Norrköping.
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Infusión de Cloruro de Sodio, muestras de sangre para calcular el volumen extracelular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen extracelular
Periodo de tiempo: 120 minutos
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El balance de masa y la dilución de sodio y cloruro se utilizan para calcular el volumen extracelular durante una infusión de cloruro de sodio.
También se miden el sodio y el cloruro en orina para registrar y corregir el balance de masa.
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120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución de ácidos fuertes y débiles.
Periodo de tiempo: 12 horas
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Se siguen los gases sanguíneos.
Con el concepto de Stuart/(Loob) se determina en qué medida los cambios de cetonas, lactato o electrolitos influyen en la acidosis de la sangre.
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Robert Hahn, Prof, Linkoeping University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDKA
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