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Cinética de fluidos en pacientes con cetoacidosis diabética (FDKA)

9 de diciembre de 2019 actualizado por: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

El propósito del estudio es seguir los cambios de líquidos que ocurren durante la reanimación con líquidos de pacientes con cetoacidosis diabética.

En el estudio, las mediciones de los cambios en las concentraciones de sodio y cloruro en sangre y orina, así como la hemoglobina en sangre, se utilizan para calcular matemáticamente los cambios en los volúmenes de distribución de estos diferentes marcadores endógenos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes tratados por cetoacidosis diabética reciben 1000 ml de Cloruro de Sodio durante los primeros 30 minutos de tratamiento.

Antes, durante y después de esta infusión, se recogen muestras de sangre (y orina) periódicas (0, 10, 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 120, 180 y 300 minutos después del inicio de la infusión).

B-Hemoglobina, P-Albúmina, B-Glucosa, P-Sodio, P-Potasio. P-Cloruros, U-Sodio, U-Cloruro y U-Glucosa. Se mide el volumen de orina por hora.

La infusión de 30 minutos se puede utilizar para calcular el volumen extracelular de orina. A partir de entonces, durante la infusión de acetato de Ringer, los cambios en los electrolitos de la sangre, así como el volumen de orina y los electrolitos excretados en la orina, pueden utilizarse para calcular los cambios de líquido entre los diferentes compartimentos de líquido.

Eventualmente, de 8 a 12 horas más tarde, se realiza una segunda infusión de cloruro de sodio como control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Suecia, 60379
        • Vrinnevi Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cetoacidosis diabética con necesidad de cuidados en la UCI, paciente consciente, consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  • paciente inconsciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cetoacidosis
Pacientes tratados por cetoacidosis diabética en la unidad de cuidados intensivos, Hospital Vrinnevi, Norrköping.
Infusión de Cloruro de Sodio, muestras de sangre para calcular el volumen extracelular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen extracelular
Periodo de tiempo: 120 minutos
El balance de masa y la dilución de sodio y cloruro se utilizan para calcular el volumen extracelular durante una infusión de cloruro de sodio. También se miden el sodio y el cloruro en orina para registrar y corregir el balance de masa.
120 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de ácidos fuertes y débiles.
Periodo de tiempo: 12 horas
Se siguen los gases sanguíneos. Con el concepto de Stuart/(Loob) se determina en qué medida los cambios de cetonas, lactato o electrolitos influyen en la acidosis de la sangre.
12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Robert Hahn, Prof, Linkoeping University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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