Kinetika tekutin u pacientů s diabetickou ketoacidózou (FDKA)
Účelem studie je sledovat posuny tekutin, ke kterým dochází během tekutinové resuscitace pacientů s diabetickou ketoacidózou.
Ve studii se měření změn v koncentracích sodíku a chloridu v krvi a moči a také krevního hemoglobinu používají k matematickému výpočtu změn distribučních objemů těchto různých endogenních markerů.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti léčení pro diabetickou ketoacidózu dostávají 1000 ml chloridu sodného během prvních 30 minut léčby.
Před, během a po této infuzi se odebírají pravidelné vzorky krve (a moči) (0, 10, 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 120, 180 a 300 minut po zahájení infuze).
B-hemoglobin, P-albumin, B-glukóza, P-sodík, P-draslík. P-chloridy, U-sodík, U-chlorid a U-glukóza. Měří se hodinový objem moči.
30minutovou infuzi lze použít k výpočtu extracelulárního objemu moči. Poté lze během infuze Ringerova acetátu použít změny v elektrolytech v krvi a také v objemu moči a v moči vyloučených elektrolytů k výpočtu přesunů tekutin mezi různými oddíly tekutiny.
Nakonec o 8 až 12 hodin později se jako kontrola provede druhá infuze chloridu sodného.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Östergötland
-
Norrköping, Östergötland, Švédsko, 60379
- Vrinnevi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diabetická ketoacidóza vyžadující péči na JIP, pacient při vědomí, podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- pacient v bezvědomí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ketoacidóza
Pacienti léčení pro diabetickou ketoacidózu na jednotce intenzivní péče, nemocnice Vrinnevi, Norrköping.
|
Infuze chloridu sodného, krevní vzorky pro výpočet extracelulárního objemu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Extracelulární objem
Časové okno: 120 minut
|
Hmotnostní bilance a také ředění sodíku a chloridu se používají k výpočtu extracelulárního objemu během infuze chloridu sodného.
Měří se také sodík a chlorid v moči, aby se registrovala a opravovala hmotnostní bilance.
|
120 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdělení silných a slabých kyselin
Časové okno: 12 hodin
|
Následují krevní plyny.
S konceptem Stuart/(Loob) je určeno, do jaké míry změny ketonů, laktátu nebo elektrolytů ovlivňují acidózu krve.
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Robert Hahn, Prof, Linkoeping University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDKA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .