- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02172092
당뇨병성 케톤산증 환자의 체액 역학 (FDKA)
이 연구의 목적은 당뇨병성 케톤산증 환자의 체액 소생술 동안 발생하는 체액 변화를 추적하는 것입니다.
연구에서 혈중 헤모글로빈뿐만 아니라 나트륨과 염화물의 혈액 및 소변 농도 변화 측정은 이러한 다양한 내인성 마커의 분포 부피 변화를 수학적으로 계산하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 케톤산증 치료를 받는 환자는 치료 첫 30분 동안 1000ml의 염화나트륨을 받습니다.
이 주입 전, 주입 중 및 후에 정기적인 혈액 샘플(및 소변)을 채취합니다(주입 시작 후 0, 10, 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 120, 180 및 300분).
B-헤모글로빈, P-알부민, B-포도당, P-나트륨, P-칼륨. P-염화물, U-나트륨, U-염화물 및 U-글루코스. 시간당 소변량을 측정합니다.
30분 주입은 소변 세포 외 부피를 계산하는 데 사용할 수 있습니다. 그 후 링거 아세테이트를 주입하는 동안 혈중 전해질의 변화, 소변량 및 소변에서 배설된 전해질을 사용하여 서로 다른 체액 구획 사이의 체액 이동을 계산할 수 있습니다.
결국 8~12시간 후 염화나트륨의 두 번째 주입이 대조군으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Östergötland
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Norrköping, Östergötland, 스웨덴, 60379
- Vrinnevi Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중환자실 치료가 필요한 당뇨병성 케톤산증, 의식이 있는 환자, 정보에 입각한 동의서 서명.
제외 기준:
- 무의식 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케톤산증
Norrköping의 Vrinnevi 병원 중환자실에서 당뇨병성 케톤산증 치료를 받고 있는 환자들.
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세포 외 부피를 계산하기 위한 염화나트륨 주입, 혈액 샘플.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 외 부피
기간: 120분
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질량 균형과 나트륨 및 염화물의 희석은 염화나트륨을 주입하는 동안 세포외 부피를 계산하는 데 사용됩니다.
소변 나트륨과 염화물도 측정하여 질량 균형을 등록하고 수정합니다.
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120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강산과 약산의 분포
기간: 12 시간
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혈액 가스가 뒤따릅니다.
Stuart/(Loob) 개념을 사용하면 케톤, 젖산염 또는 전해질 이동이 혈액의 산증에 어느 정도 영향을 미치는지 결정됩니다.
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Robert Hahn, Prof, Linkoeping University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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