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당뇨병성 케톤산증 환자의 체액 역학 (FDKA)

2019년 12월 9일 업데이트: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

이 연구의 목적은 당뇨병성 케톤산증 환자의 체액 소생술 동안 발생하는 체액 변화를 추적하는 것입니다.

연구에서 혈중 헤모글로빈뿐만 아니라 나트륨과 염화물의 혈액 및 소변 농도 변화 측정은 이러한 다양한 내인성 마커의 분포 부피 변화를 수학적으로 계산하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

당뇨병성 케톤산증 치료를 받는 환자는 치료 첫 30분 동안 1000ml의 염화나트륨을 받습니다.

이 주입 전, 주입 중 및 후에 정기적인 혈액 샘플(및 소변)을 채취합니다(주입 시작 후 0, 10, 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 120, 180 및 300분).

B-헤모글로빈, P-알부민, B-포도당, P-나트륨, P-칼륨. P-염화물, U-나트륨, U-염화물 및 U-글루코스. 시간당 소변량을 측정합니다.

30분 주입은 소변 세포 외 부피를 계산하는 데 사용할 수 있습니다. 그 후 링거 아세테이트를 주입하는 동안 혈중 전해질의 변화, 소변량 및 소변에서 배설된 전해질을 사용하여 서로 다른 체액 구획 사이의 체액 이동을 계산할 수 있습니다.

결국 8~12시간 후 염화나트륨의 두 번째 주입이 대조군으로 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, 스웨덴, 60379
        • Vrinnevi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중환자실 치료가 필요한 당뇨병성 케톤산증, 의식이 있는 환자, 정보에 입각한 동의서 서명.

제외 기준:

  • 무의식 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케톤산증
Norrköping의 Vrinnevi 병원 중환자실에서 당뇨병성 케톤산증 치료를 받고 있는 환자들.
세포 외 부피를 계산하기 위한 염화나트륨 주입, 혈액 샘플.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세포 외 부피
기간: 120분
질량 균형과 나트륨 및 염화물의 희석은 염화나트륨을 주입하는 동안 세포외 부피를 계산하는 데 사용됩니다. 소변 나트륨과 염화물도 측정하여 질량 균형을 등록하고 수정합니다.
120분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강산과 약산의 분포
기간: 12 시간
혈액 가스가 뒤따릅니다. Stuart/(Loob) 개념을 사용하면 케톤, 젖산염 또는 전해질 이동이 혈액의 산증에 어느 정도 영향을 미치는지 결정됩니다.
12 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Robert Hahn, Prof, Linkoeping University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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