- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02172092
Nestekinetiikka diabeettista ketoasidoosia sairastavilla potilailla (FDKA)
Tutkimuksen tarkoituksena on seurata diabeettista ketoasidoosia sairastavien potilaiden nesteelvytyksen aikana tapahtuvia nestesiirtymiä.
Tutkimuksessa veren ja virtsan natrium- ja kloridipitoisuuksien sekä veren hemoglobiinin muutosten mittauksia käytetään laskemaan matemaattisesti näiden erilaisten endogeenisten markkerien jakautumistilavuuksien muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettisen ketoasidoosin vuoksi hoidettavat potilaat saavat 1000 ml natriumkloridia hoidon ensimmäisten 30 minuutin aikana.
Ennen tätä infuusiota, sen aikana ja sen jälkeen otetaan säännöllisesti verinäytteitä (ja virtsaa) (0, 10, 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 120, 180 ja 300 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen).
B-hemoglobiini, P-albumiini, B-glukoosi, P-natrium, P-kalium. P-kloridit, U-natrium, U-kloridi ja U-glukoosi. Virtsan tuntimäärä mitataan.
30 minuutin infuusiota voidaan käyttää virtsan solunulkoisen tilavuuden laskemiseen. Tämän jälkeen Ringers-asetaatti-infuusion aikana veren elektrolyyttien sekä virtsan tilavuuden ja virtsan erittyneiden elektrolyyttien muutoksia voidaan käyttää laskemaan nesteen siirtymät eri nesteosastojen välillä.
Lopulta 8-12 tuntia myöhemmin suoritetaan toinen natriumkloridi-infuusio kontrollina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland
-
Norrköping, Östergötland, Ruotsi, 60379
- Vrinnevi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diabeettinen ketoasidoosi, joka tarvitsee hoitoa, tajuissaan potilas, allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- tajuton potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketoasidoosi
Diabeettisen ketoasidoosin vuoksi hoidetut potilaat tehohoidossa, Vrinnevin sairaala, Norrköping.
|
Natriumkloridin infuusio, verinäytteet solunulkoisen tilavuuden laskemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solunulkoinen volyymi
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Massatasapainoa sekä natriumin ja kloridin laimennusta käytetään solunulkoisen tilavuuden laskemiseen natriumkloridi-infuusion aikana.
Virtsan natriumia ja kloridia mitataan myös massatasapainon rekisteröimiseksi ja korjaamiseksi.
|
120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvojen ja heikkojen happojen jakautuminen
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Verikaasuja seurataan.
Stuart/(Loob) -konseptilla määritetään, missä määrin ketonit, laktaatti tai elektrolyyttisiirtymät vaikuttavat veren asidoosiin.
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robert Hahn, Prof, Linkoeping University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDKA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .