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Fluid Kinetics chez les patients atteints d'acidocétose diabétique (FDKA)

9 décembre 2019 mis à jour par: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Le but de l'étude est de suivre les changements de fluides qui se produisent lors de la réanimation liquidienne des patients atteints d'acidocétose diabétique.

Dans l'étude, les mesures des variations des concentrations sanguines et urinaires de sodium et de chlorure ainsi que de l'hémoglobine sanguine sont utilisées pour calculer mathématiquement les variations des volumes de distribution de ces différents marqueurs endogènes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients traités pour une acidocétose diabétique reçoivent 1000 ml de chlorure de sodium pendant les 30 premières minutes de traitement.

Avant, pendant et après cette perfusion, des échantillons de sang (et d'urine) réguliers sont prélevés (0, 10, 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 120, 180 et 300 minutes après le début de la perfusion).

B-Hémoglobine, P-Albumine, B-Glucose, P-Sodium, P-Potassium. P-chlorures, U-sodium, U-chlorure et U-glucose. Le volume horaire d'urine est mesuré.

La perfusion de 30 minutes peut être utilisée pour calculer le volume extracellulaire d'urine. Par la suite, pendant la perfusion d'acétate de Ringer, les variations d'électrolytes dans le sang ainsi que le volume d'urine et les électrolytes excrétés dans l'urine peuvent être utilisés pour calculer les déplacements de liquide entre les différents compartiments de liquide.

Finalement, 8 à 12 heures plus tard, une deuxième infusion de chlorure de sodium est effectuée à titre de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Suède, 60379
        • Vrinnevi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • acidocétose diabétique nécessitant des soins intensifs, patient conscient, consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • malade inconscient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acidocétose
Patients traités pour acidocétose diabétique à l'unité de soins intensifs, hôpital Vrinnevi, Norrköping.
Infusion de chlorure de sodium, prélèvements sanguins pour calculer le volume extracellulaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume extracellulaire
Délai: 120 minutes
Le bilan de masse ainsi que la dilution du sodium et du chlorure sont utilisés pour calculer le volume extracellulaire lors d'une perfusion de chlorure de sodium. Le sodium et le chlorure d'urine sont également mesurés pour enregistrer et corriger le bilan de masse.
120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition des acides forts et faibles
Délai: 12 heures
Les gaz sanguins sont suivis. Avec le concept Stuart/(Loob), on détermine dans quelle mesure les changements de cétones, de lactate ou d'électrolyte influencent l'acidose du sang.
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Robert Hahn, Prof, Linkoeping University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2014

Première publication (Estimation)

24 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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