- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02172092
Fluid Kinetics chez les patients atteints d'acidocétose diabétique (FDKA)
Le but de l'étude est de suivre les changements de fluides qui se produisent lors de la réanimation liquidienne des patients atteints d'acidocétose diabétique.
Dans l'étude, les mesures des variations des concentrations sanguines et urinaires de sodium et de chlorure ainsi que de l'hémoglobine sanguine sont utilisées pour calculer mathématiquement les variations des volumes de distribution de ces différents marqueurs endogènes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients traités pour une acidocétose diabétique reçoivent 1000 ml de chlorure de sodium pendant les 30 premières minutes de traitement.
Avant, pendant et après cette perfusion, des échantillons de sang (et d'urine) réguliers sont prélevés (0, 10, 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 120, 180 et 300 minutes après le début de la perfusion).
B-Hémoglobine, P-Albumine, B-Glucose, P-Sodium, P-Potassium. P-chlorures, U-sodium, U-chlorure et U-glucose. Le volume horaire d'urine est mesuré.
La perfusion de 30 minutes peut être utilisée pour calculer le volume extracellulaire d'urine. Par la suite, pendant la perfusion d'acétate de Ringer, les variations d'électrolytes dans le sang ainsi que le volume d'urine et les électrolytes excrétés dans l'urine peuvent être utilisés pour calculer les déplacements de liquide entre les différents compartiments de liquide.
Finalement, 8 à 12 heures plus tard, une deuxième infusion de chlorure de sodium est effectuée à titre de contrôle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Östergötland
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Norrköping, Östergötland, Suède, 60379
- Vrinnevi Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- acidocétose diabétique nécessitant des soins intensifs, patient conscient, consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- malade inconscient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acidocétose
Patients traités pour acidocétose diabétique à l'unité de soins intensifs, hôpital Vrinnevi, Norrköping.
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Infusion de chlorure de sodium, prélèvements sanguins pour calculer le volume extracellulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume extracellulaire
Délai: 120 minutes
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Le bilan de masse ainsi que la dilution du sodium et du chlorure sont utilisés pour calculer le volume extracellulaire lors d'une perfusion de chlorure de sodium.
Le sodium et le chlorure d'urine sont également mesurés pour enregistrer et corriger le bilan de masse.
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120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition des acides forts et faibles
Délai: 12 heures
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Les gaz sanguins sont suivis.
Avec le concept Stuart/(Loob), on détermine dans quelle mesure les changements de cétones, de lactate ou d'électrolyte influencent l'acidose du sang.
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12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Robert Hahn, Prof, Linkoeping University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDKA
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