- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02172092
Kinetyka płynów u pacjentów z cukrzycową kwasicą ketonową (FDKA)
Celem badania jest śledzenie przemieszczeń płynów, które występują podczas resuscytacji płynowej pacjentów z cukrzycową kwasicą ketonową.
W badaniu pomiary zmian stężeń sodu i chlorków we krwi iw moczu oraz hemoglobiny we krwi są wykorzystywane do matematycznego obliczania zmian objętości dystrybucji tych różnych endogennych markerów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci leczeni z powodu cukrzycowej kwasicy ketonowej otrzymują 1000 ml chlorku sodu w ciągu pierwszych 30 minut leczenia.
Przed, w trakcie i po tej infuzji regularnie pobiera się próbki krwi (i moczu) (0, 10, 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 120, 180 i 300 minut po rozpoczęciu infuzji).
B-hemoglobina, P-albumina, B-glukoza, P-sód, P-potas. P-chlorki, U-sód, U-chlorek i U-glukoza. Mierzona jest godzinowa objętość moczu.
30-minutowy wlew można wykorzystać do obliczenia zewnątrzkomórkowej objętości moczu. Następnie podczas infuzji octanu Ringera można wykorzystać zmiany elektrolitów we krwi, jak również objętość moczu i elektrolity wydalane z moczem do obliczenia przesunięć płynów między różnymi przedziałami płynów.
Ostatecznie 8 do 12 godzin później przeprowadza się drugą infuzję chlorku sodu jako kontrolę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Östergötland
-
Norrköping, Östergötland, Szwecja, 60379
- Vrinnevi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzycowa kwasica ketonowa wymagająca opieki na oddziale intensywnej terapii, pacjent przytomny, podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- nieprzytomny pacjent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kwasica ketonowa
Pacjenci leczeni z powodu cukrzycowej kwasicy ketonowej na oddziale intensywnej terapii szpitala Vrinnevi, Norrköping.
|
Infuzja chlorku sodu, próbki krwi do obliczenia objętości pozakomórkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość pozakomórkowa
Ramy czasowe: 120 minut
|
Bilans masy oraz rozcieńczenie sodu i chlorku służą do obliczania objętości pozakomórkowej podczas infuzji chlorku sodu.
Mierzy się również sód i chlorek w moczu, aby zarejestrować i skorygować bilans masy.
|
120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład mocnych i słabych kwasów
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Śledzi się gazometrię krwi.
Za pomocą koncepcji Stuarta/(Looba) określa się, w jakim stopniu przemiany ketonów, mleczanów lub elektrolitów wpływają na kwasicę krwi.
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Robert Hahn, Prof, Linkoeping University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDKA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .