Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetyka płynów u pacjentów z cukrzycową kwasicą ketonową (FDKA)

9 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Celem badania jest śledzenie przemieszczeń płynów, które występują podczas resuscytacji płynowej pacjentów z cukrzycową kwasicą ketonową.

W badaniu pomiary zmian stężeń sodu i chlorków we krwi iw moczu oraz hemoglobiny we krwi są wykorzystywane do matematycznego obliczania zmian objętości dystrybucji tych różnych endogennych markerów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci leczeni z powodu cukrzycowej kwasicy ketonowej otrzymują 1000 ml chlorku sodu w ciągu pierwszych 30 minut leczenia.

Przed, w trakcie i po tej infuzji regularnie pobiera się próbki krwi (i moczu) (0, 10, 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 120, 180 i 300 minut po rozpoczęciu infuzji).

B-hemoglobina, P-albumina, B-glukoza, P-sód, P-potas. P-chlorki, U-sód, U-chlorek i U-glukoza. Mierzona jest godzinowa objętość moczu.

30-minutowy wlew można wykorzystać do obliczenia zewnątrzkomórkowej objętości moczu. Następnie podczas infuzji octanu Ringera można wykorzystać zmiany elektrolitów we krwi, jak również objętość moczu i elektrolity wydalane z moczem do obliczenia przesunięć płynów między różnymi przedziałami płynów.

Ostatecznie 8 do 12 godzin później przeprowadza się drugą infuzję chlorku sodu jako kontrolę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Szwecja, 60379
        • Vrinnevi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzycowa kwasica ketonowa wymagająca opieki na oddziale intensywnej terapii, pacjent przytomny, podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • nieprzytomny pacjent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwasica ketonowa
Pacjenci leczeni z powodu cukrzycowej kwasicy ketonowej na oddziale intensywnej terapii szpitala Vrinnevi, Norrköping.
Infuzja chlorku sodu, próbki krwi do obliczenia objętości pozakomórkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość pozakomórkowa
Ramy czasowe: 120 minut
Bilans masy oraz rozcieńczenie sodu i chlorku służą do obliczania objętości pozakomórkowej podczas infuzji chlorku sodu. Mierzy się również sód i chlorek w moczu, aby zarejestrować i skorygować bilans masy.
120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład mocnych i słabych kwasów
Ramy czasowe: 12 godzin
Śledzi się gazometrię krwi. Za pomocą koncepcji Stuarta/(Looba) określa się, w jakim stopniu przemiany ketonów, mleczanów lub elektrolitów wpływają na kwasicę krwi.
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Robert Hahn, Prof, Linkoeping University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj