Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskekinetik hos patienter med diabetisk ketoacidose (FDKA)

9. december 2019 opdateret af: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Formålet med undersøgelsen er at følge de væskeskift, der opstår ved væskegenoplivning af patienter med diabetisk ketoacidose.

I undersøgelsen bruges målinger af ændringer i blod- og urinkoncentrationer af natrium og klorid samt blodhæmoglobin til matematisk at beregne ændringer i distributionsvolumener af disse forskellige endogene markører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter behandlet for diabetisk ketoacidose får 1000 ml natriumklorid i løbet af de første 30 minutter af behandlingen.

Før, under og efter denne infusion udtages regelmæssige blodprøver (og urin) (0, 10, 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 120, 180 og 300 minutter efter infusionsstart).

B-Hemoglobin, P-Albumine, B-Glucose, P-Natrium, P-Kalium. P-klorider, U-natrium, U-klorid og U-glukose. Der måles urinvolumen pr. time.

30 minutters infusion kan bruges til at beregne det ekstracellulære urinvolumen. Derefter under infusion af Ringers acetat kan ændringer i elektrolytter i blod samt urinvolumen og i urinen udskilte elektrolytter bruges til at beregne væskeskift mellem de forskellige væskerum.

Til sidst 8 til 12 timer senere udføres en anden infusion af natriumchlorid som kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Sverige, 60379
        • Vrinnevi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetisk ketoacidose kræver icu-pleje, patient ved bevidsthed, underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • bevidstløs patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketoacidose
Patienter behandlet for diabetisk ketoacidose på intensivafdelingen, Vrinnevi Hospital, Norrköping.
Infusion af natriumchlorid, blodprøver til beregning af ekstracellulært volumen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstracellulært volumen
Tidsramme: 120 minutter
Massebalance samt fortynding af natrium og klorid bruges til at beregne ekstracellulært volumen under en infusion af natriumklorid. Urin Natrium og Klorid måles også for at registrere og korrigere massebalancen.
120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af stærke og svage syrer
Tidsramme: 12 timer
Blodgasser følges. Med Stuart/(Loob)-konceptet bestemmes det, i hvilken grad ketoner, laktat- eller elektrolytskift påvirker acidose af blodet.
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Robert Hahn, Prof, Linkoeping University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2014

Først opslået (Skøn)

24. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner