- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02172092
Væskekinetik hos patienter med diabetisk ketoacidose (FDKA)
Formålet med undersøgelsen er at følge de væskeskift, der opstår ved væskegenoplivning af patienter med diabetisk ketoacidose.
I undersøgelsen bruges målinger af ændringer i blod- og urinkoncentrationer af natrium og klorid samt blodhæmoglobin til matematisk at beregne ændringer i distributionsvolumener af disse forskellige endogene markører.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter behandlet for diabetisk ketoacidose får 1000 ml natriumklorid i løbet af de første 30 minutter af behandlingen.
Før, under og efter denne infusion udtages regelmæssige blodprøver (og urin) (0, 10, 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 120, 180 og 300 minutter efter infusionsstart).
B-Hemoglobin, P-Albumine, B-Glucose, P-Natrium, P-Kalium. P-klorider, U-natrium, U-klorid og U-glukose. Der måles urinvolumen pr. time.
30 minutters infusion kan bruges til at beregne det ekstracellulære urinvolumen. Derefter under infusion af Ringers acetat kan ændringer i elektrolytter i blod samt urinvolumen og i urinen udskilte elektrolytter bruges til at beregne væskeskift mellem de forskellige væskerum.
Til sidst 8 til 12 timer senere udføres en anden infusion af natriumchlorid som kontrol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Norrköping, Östergötland, Sverige, 60379
- Vrinnevi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diabetisk ketoacidose kræver icu-pleje, patient ved bevidsthed, underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- bevidstløs patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ketoacidose
Patienter behandlet for diabetisk ketoacidose på intensivafdelingen, Vrinnevi Hospital, Norrköping.
|
Infusion af natriumchlorid, blodprøver til beregning af ekstracellulært volumen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstracellulært volumen
Tidsramme: 120 minutter
|
Massebalance samt fortynding af natrium og klorid bruges til at beregne ekstracellulært volumen under en infusion af natriumklorid.
Urin Natrium og Klorid måles også for at registrere og korrigere massebalancen.
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling af stærke og svage syrer
Tidsramme: 12 timer
|
Blodgasser følges.
Med Stuart/(Loob)-konceptet bestemmes det, i hvilken grad ketoner, laktat- eller elektrolytskift påvirker acidose af blodet.
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Robert Hahn, Prof, Linkoeping University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FDKA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .