- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02172092
Vätskekinetik hos patienter med diabetisk ketoacidos (FDKA)
Syftet med studien är att följa de vätskeförskjutningar som sker vid vätskeupplivning av patienter med diabetisk ketoacidos.
I studien används mätningar av förändringar i blod- och urinkoncentrationer av natrium och klorid samt blodhemoglobin för att matematiskt beräkna förändringar i distributionsvolymer för dessa olika endogena markörer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter som behandlas för diabetisk ketoacidos får 1000 ml natriumklorid under de första 30 minuterna av behandlingen.
Före, under och efter denna infusion tas vanliga blodprover (och urin) (0, 10, 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 120, 180 och 300 minuter efter infusionsstart).
B-hemoglobin, P-albumin, B-glukos, P-natrium, P-kalium. P-klorider, U-natrium, U-klorid och U-glukos. Urinvolymen mäts per timme.
Infusionen på 30 minuter kan användas för att beräkna den extracellulära urinvolymen. Därefter under infusion av Ringersacetat kan förändringar i elektrolyter i blod samt urinvolym och i urinen utsöndrade elektrolyter användas för att beräkna vätskeskiften mellan de olika vätskeavdelningarna.
Så småningom 8 till 12 timmar senare utförs en andra infusion av natriumklorid som kontroll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Östergötland
-
Norrköping, Östergötland, Sverige, 60379
- Vrinnevi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diabetisk ketoacidos som behöver vård, vid medvetande patient, undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- medvetslös patient
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ketoacidos
Patienter som behandlas för diabetisk ketoacidos på Intensivvårdsavdelningen, Vrinnevi sjukhus, Norrköping.
|
Infusion av natriumklorid, blodprover för att beräkna extracellulär volym.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Extracellulär volym
Tidsram: 120 minuter
|
Massbalans samt utspädning av natrium och klorid används för att beräkna extracellulär volym under en infusion av natriumklorid.
Urin Natrium och Klorid mäts också för att registrera och korrigera massbalansen.
|
120 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördelning av starka och svaga syror
Tidsram: 12 timmar
|
Blodgaser följs.
Med Stuart/(Loob)-konceptet bestäms i vilken grad ketoner, laktat- eller elektrolytförskjutningar påverkar acidosen i blodet.
|
12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Robert Hahn, Prof, Linkoeping University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDKA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .