Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vätskekinetik hos patienter med diabetisk ketoacidos (FDKA)

9 december 2019 uppdaterad av: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Syftet med studien är att följa de vätskeförskjutningar som sker vid vätskeupplivning av patienter med diabetisk ketoacidos.

I studien används mätningar av förändringar i blod- och urinkoncentrationer av natrium och klorid samt blodhemoglobin för att matematiskt beräkna förändringar i distributionsvolymer för dessa olika endogena markörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som behandlas för diabetisk ketoacidos får 1000 ml natriumklorid under de första 30 minuterna av behandlingen.

Före, under och efter denna infusion tas vanliga blodprover (och urin) (0, 10, 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 120, 180 och 300 minuter efter infusionsstart).

B-hemoglobin, P-albumin, B-glukos, P-natrium, P-kalium. P-klorider, U-natrium, U-klorid och U-glukos. Urinvolymen mäts per timme.

Infusionen på 30 minuter kan användas för att beräkna den extracellulära urinvolymen. Därefter under infusion av Ringersacetat kan förändringar i elektrolyter i blod samt urinvolym och i urinen utsöndrade elektrolyter användas för att beräkna vätskeskiften mellan de olika vätskeavdelningarna.

Så småningom 8 till 12 timmar senare utförs en andra infusion av natriumklorid som kontroll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Sverige, 60379
        • Vrinnevi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetisk ketoacidos som behöver vård, vid medvetande patient, undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • medvetslös patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketoacidos
Patienter som behandlas för diabetisk ketoacidos på Intensivvårdsavdelningen, Vrinnevi sjukhus, Norrköping.
Infusion av natriumklorid, blodprover för att beräkna extracellulär volym.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Extracellulär volym
Tidsram: 120 minuter
Massbalans samt utspädning av natrium och klorid används för att beräkna extracellulär volym under en infusion av natriumklorid. Urin Natrium och Klorid mäts också för att registrera och korrigera massbalansen.
120 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördelning av starka och svaga syror
Tidsram: 12 timmar
Blodgaser följs. Med Stuart/(Loob)-konceptet bestäms i vilken grad ketoner, laktat- eller elektrolytförskjutningar påverkar acidosen i blodet.
12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Robert Hahn, Prof, Linkoeping University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera