糖尿病酮症酸中毒患者的流体动力学 (FDKA)
2019年12月9日 更新者：Joachim Zdolsek、University Hospital, Linkoeping
该研究的目的是跟踪糖尿病酮症酸中毒患者在液体复苏过程中发生的液体变化。
在这项研究中，对血液和尿液中钠和氯化物浓度以及血红蛋白浓度变化的测量被用于数学计算这些不同内源性标记物分布体积的变化。
研究概览
详细说明
接受糖尿病酮症酸中毒治疗的患者在治疗的前 30 分钟内接受 1000 毫升氯化钠。
在该输注之前、期间和之后定期收集血样（和尿液）（输注开始后 0、10、20、30、35、40、45、50、60、120、180 和 300 分钟）。
B-血红蛋白、P-白蛋白、B-葡萄糖、P-钠、P-钾。 P-氯化物、U-钠、U-氯化物和 U-葡萄糖。 测量每小时的尿量。
30分钟的输注可用于计算尿液细胞外体积。 此后，在输注醋酸林格氏液期间，血液和尿液中电解质的变化以及尿液中排出的电解质可用于计算不同液体隔室之间的液体转移。
最终 8 到 12 小时后，第二次输注氯化钠作为对照。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Östergötland
-
Norrköping、Östergötland、瑞典、60379
- Vrinnevi Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病酮症酸中毒需要重症监护，意识清醒，签署知情同意书。
排除标准：
- 失去知觉的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：酮症酸中毒
在北雪平 Vrinnevi 医院重症监护病房接受糖尿病酮症酸中毒治疗的患者。
|
输注氯化钠、血样以计算细胞外体积。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
细胞外容积
大体时间：120分钟
|
质量平衡以及钠和氯化物的稀释用于计算氯化钠输注期间的细胞外体积。
还测量尿钠和氯化物以记录和校正质量平衡。
|
120分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
强酸和弱酸的分布
大体时间：12小时
|
随后进行血气分析。
通过 Stuart/(Loob) 概念，可以确定酮体、乳酸或电解质的变化对血液酸中毒的影响程度。
|
12小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Robert Hahn, Prof、Linkoeping University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月23日
首次发布 (估计)
2014年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月9日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.