- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02172092
Cinetica fluida in pazienti con chetoacidosi diabetica (FDKA)
Lo scopo dello studio è seguire gli spostamenti di fluidi che si verificano durante la rianimazione con fluidi di pazienti con chetoacidosi diabetica.
Nello studio le misurazioni delle variazioni delle concentrazioni ematiche e urinarie di sodio e cloruro, nonché dell'emoglobina nel sangue, vengono utilizzate per calcolare matematicamente le variazioni nei volumi di distribuzione di questi diversi marcatori endogeni.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti trattati per chetoacidosi diabetica ricevono 1000 ml di cloruro di sodio durante i primi 30 minuti di trattamento.
Prima, durante e dopo questa infusione vengono raccolti regolari campioni di sangue (e urina) (0, 10, 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 120, 180 e 300 minuti dall'inizio dell'infusione).
B-Emoglobina, P-Albumina, B-Glucosio, P-Sodio, P-Potassio. P-cloruri, U-sodio, U-cloruro e U-glucosio. Viene misurato il volume orario di urina.
L'infusione di 30 minuti può essere utilizzata per calcolare il volume extracellulare delle urine. Successivamente, durante l'infusione di acetato di Ringer, è possibile utilizzare le variazioni degli elettroliti nel sangue, nonché il volume delle urine e gli elettroliti escreti nelle urine per calcolare gli spostamenti di fluidi tra i diversi compartimenti di fluidi.
Alla fine, 8-12 ore dopo, viene eseguita una seconda infusione di cloruro di sodio come controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Östergötland
-
Norrköping, Östergötland, Svezia, 60379
- Vrinnevi Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chetoacidosi diabetica che necessita di cure in terapia intensiva, paziente cosciente, consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- paziente incosciente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Chetoacidosi
Pazienti trattati per chetoacidosi diabetica presso l'Unità di Terapia Intensiva, Ospedale Vrinnevi, Norrköping.
|
Infusione di cloruro di sodio, campioni di sangue per il calcolo del volume extracellulare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume extracellulare
Lasso di tempo: 120 minuti
|
Il bilancio di massa e la diluizione di sodio e cloruro vengono utilizzati per calcolare il volume extracellulare durante un'infusione di cloruro di sodio.
Anche il sodio e il cloruro nelle urine vengono misurati per registrare e correggere il bilancio di massa.
|
120 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distribuzione degli acidi forti e deboli
Lasso di tempo: 12 ore
|
I gas del sangue sono seguiti.
Con il concetto Stuart/(Loob) si determina fino a che punto gli spostamenti di chetoni, lattati o elettroliti influenzano l'acidosi del sangue.
|
12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Robert Hahn, Prof, Linkoeping University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDKA
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .