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Cinetica fluida in pazienti con chetoacidosi diabetica (FDKA)

9 dicembre 2019 aggiornato da: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Lo scopo dello studio è seguire gli spostamenti di fluidi che si verificano durante la rianimazione con fluidi di pazienti con chetoacidosi diabetica.

Nello studio le misurazioni delle variazioni delle concentrazioni ematiche e urinarie di sodio e cloruro, nonché dell'emoglobina nel sangue, vengono utilizzate per calcolare matematicamente le variazioni nei volumi di distribuzione di questi diversi marcatori endogeni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti trattati per chetoacidosi diabetica ricevono 1000 ml di cloruro di sodio durante i primi 30 minuti di trattamento.

Prima, durante e dopo questa infusione vengono raccolti regolari campioni di sangue (e urina) (0, 10, 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 120, 180 e 300 minuti dall'inizio dell'infusione).

B-Emoglobina, P-Albumina, B-Glucosio, P-Sodio, P-Potassio. P-cloruri, U-sodio, U-cloruro e U-glucosio. Viene misurato il volume orario di urina.

L'infusione di 30 minuti può essere utilizzata per calcolare il volume extracellulare delle urine. Successivamente, durante l'infusione di acetato di Ringer, è possibile utilizzare le variazioni degli elettroliti nel sangue, nonché il volume delle urine e gli elettroliti escreti nelle urine per calcolare gli spostamenti di fluidi tra i diversi compartimenti di fluidi.

Alla fine, 8-12 ore dopo, viene eseguita una seconda infusione di cloruro di sodio come controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Svezia, 60379
        • Vrinnevi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chetoacidosi diabetica che necessita di cure in terapia intensiva, paziente cosciente, consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • paziente incosciente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chetoacidosi
Pazienti trattati per chetoacidosi diabetica presso l'Unità di Terapia Intensiva, Ospedale Vrinnevi, Norrköping.
Infusione di cloruro di sodio, campioni di sangue per il calcolo del volume extracellulare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume extracellulare
Lasso di tempo: 120 minuti
Il bilancio di massa e la diluizione di sodio e cloruro vengono utilizzati per calcolare il volume extracellulare durante un'infusione di cloruro di sodio. Anche il sodio e il cloruro nelle urine vengono misurati per registrare e correggere il bilancio di massa.
120 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione degli acidi forti e deboli
Lasso di tempo: 12 ore
I gas del sangue sono seguiti. Con il concetto Stuart/(Loob) si determina fino a che punto gli spostamenti di chetoni, lattati o elettroliti influenzano l'acidosi del sangue.
12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Robert Hahn, Prof, Linkoeping University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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