Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vloeistofkinetiek bij patiënten met diabetische ketoacidose (FDKA)

9 december 2019 bijgewerkt door: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Het doel van de studie is om de vloeistofverschuivingen te volgen die optreden tijdens vloeistofreanimatie van patiënten met diabetische ketoacidose.

In de studie worden metingen van veranderingen in bloed- en urineconcentraties van natrium en chloride evenals bloedhemoglobine gebruikt om veranderingen in distributievolumes van deze verschillende endogene markers wiskundig te berekenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die worden behandeld voor diabetische ketoacidose krijgen 1000 ml natriumchloride gedurende de eerste 30 minuten van de behandeling.

Voor, tijdens en na deze infusie worden regelmatig bloedmonsters (en urine) afgenomen (0, 10, 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 120, 180 en 300 minuten na start van de infusie).

B-hemoglobine, P-albumine, B-glucose, P-natrium, P-kalium. P-chloriden, U-natrium, U-chloride en U-glucose. Uurvolume urine wordt gemeten.

De infusie van 30 minuten kan worden gebruikt om het extracellulaire urinevolume te berekenen. Daarna kunnen tijdens de infusie van Ringers-acetaat veranderingen in de elektrolyten in het bloed en in het urinevolume en in de urine uitgescheiden elektrolyten worden gebruikt om de vloeistofverschuivingen tussen de verschillende vloeistofcompartimenten te berekenen.

Uiteindelijk wordt 8 tot 12 uur later een tweede infuus met natriumchloride als controle uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Zweden, 60379
        • Vrinnevi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diabetische ketoacidose die IC-zorg nodig heeft, patiënt bij bewustzijn, ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • bewusteloze patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ketoacidose
Patiënten behandeld voor diabetische ketoacidose op de Intensive Care, Vrinnevi Hospital, Norrköping.
Geneesmiddel: Natriumchloride
Infusie van natriumchloride, bloedmonsters om het extracellulaire volume te berekenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extracellulair volume
Tijdsspanne: 120 minuten
Massabalans en verdunning van natrium en chloride worden gebruikt om het extracellulaire volume te berekenen tijdens een infusie van natriumchloride. Urine Natrium en Chloride worden ook gemeten om de massabalans te registreren en te corrigeren.
120 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van sterke en zwakke zuren
Tijdsspanne: 12 uren
Bloedgassen worden gevolgd. Met het Stuart/(Loob)-concept wordt bepaald in welke mate ketonen-, lactaat- of elektrolytverschuivingen de verzuring van het bloed beïnvloeden.
12 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Medewerkers

Vrinnevi Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Robert Hahn, Prof, Linkoeping University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FDKA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren