Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинетика жидкости у пациентов с диабетическим кетоацидозом (FDKA)

9 декабря 2019 г. обновлено: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Целью исследования является отслеживание сдвигов жидкости, происходящих во время инфузионной терапии пациентов с диабетическим кетоацидозом.

В исследовании измерения изменений концентрации натрия и хлоридов в крови и моче, а также гемоглобина крови используются для математического расчета изменений в объемах распределения этих различных эндогенных маркеров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, получающие лечение от диабетического кетоацидоза, получают 1000 мл хлорида натрия в течение первых 30 минут лечения.

До, во время и после этой инфузии регулярно собирают образцы крови (и мочи) (через 0, 10, 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 120, 180 и 300 минут после начала инфузии).

B-гемоглобин, P-альбумин, B-глюкоза, P-натрий, P-калий. P-хлориды, U-натрий, U-хлорид и U-глюкоза. Измеряют часовой объем мочи.

30-минутную инфузию можно использовать для расчета внеклеточного объема мочи. После этого во время инфузии ацетата Рингера изменения электролитов в крови, а также объем мочи и электролиты, выделяемые с мочой, можно использовать для расчета сдвигов жидкости между различными жидкостными отсеками.

В конце концов, через 8-12 часов в качестве контроля проводят вторую инфузию хлорида натрия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Швеция, 60379
        • Vrinnevi Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диабетический кетоацидоз, нуждающийся в интенсивной терапии, пациент в сознании, подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • пациент без сознания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетоацидоз
Пациенты, лечившиеся от диабетического кетоацидоза в отделении интенсивной терапии больницы Вринневи, Норчепинг.
Лекарство: Натрияхлорид
Инфузия хлорида натрия, образцы крови для расчета внеклеточного объема.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внеклеточный объем
Временное ограничение: 120 минут
Массовый баланс, а также разведение натрия и хлорида используются для расчета внеклеточного объема во время инфузии натрия хлорида. Натрий и хлорид в моче также измеряются для регистрации и корректировки баланса массы.
120 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение сильных и слабых кислот
Временное ограничение: 12 часов
Следят за газами крови. С помощью концепции Стюарта/(Луба) определяется, в какой степени кетоны, лактат или электролитные сдвиги влияют на ацидоз крови.
12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Linkoeping

Соавторы

Vrinnevi Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Robert Hahn, Prof, Linkoeping University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FDKA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться