慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者におけるチオトロピウム吸入カプセルとオキシトロピウム定量吸入器（MDI）の比較

包含基準:

COPD（慢性気管支炎、肺気腫）の症状が安定しており、以下の条件を満たす患者

1. スクリーニング検査でFEV1.0が予測正常値の70%以下、かつFEV1.0/FVCが70%以下の患者（投与開始日のFEV1.0値も予測正常値の70%以下である必要がある） (2 を参照)。
2. 喫煙歴のある患者（<1日の喫煙本数×喫煙年数>が200年以上）
3. 40歳以上の男性または女性の患者

除外基準:

1. 患者は気管支喘息を合併しており、COPDに対する薬効の評価が困難になっている
2. プレドニゾロンに相当する10mg/日を超える用量で経口コルチコステロイド薬を使用している患者
3. 緑内障患者
4. 症候性前立腺肥大症患者
5. 抗コリン薬または粉末吸入薬に対して過敏症のある患者
6. 重篤な合併症を有し、治験責任医師が研究対象として不適当と判断した患者
7. 臨床的に問題のある異常な臨床検査値（一般的な血液検査、生化学検査、尿検査）を示す患者。 グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（GOT）およびグルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（GPT）が正常範囲の上限の2倍、ビリルビンが正常範囲の上限の1.25倍またはクレアチニンが1.25倍であるものは除外されます。
8. 最近心筋梗塞または心不全の病歴がある患者（すなわち、 スクリーニング検査前3か月以内）
9. 薬物による治療が必要な不整脈のある患者
10. β遮断薬の併用が禁止できない患者。
11. スクリーニング検査前1ヶ月以内にACE阻害剤による治療を開始した患者
12. 結核患者（現在活動中）または結核の明らかな後遺症のある患者
13. 最近癌の病歴がある患者（基底細胞癌を除く）（すなわち、 過去5年以内）
14. 嚢胞性線維症および気管支拡張症の既往歴のある患者
15. 最近上気道感染症を発症した患者（すなわち、 スクリーニング検査の1ヶ月前まで）
16. スクリーニング検査前1ヶ月以内、またはその薬剤の半減期の6倍の期間（いずれか長い方）以内に治験薬を服用した患者。
17. 妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の女性
18. 上記のほか、研究者が研究対象として不適当と判断した者