Сравнение ингаляционных капсул тиотропия и дозированных ингаляторов (ДИ) окситропия у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Критерии включения:

Пациенты с ХОБЛ (хронический бронхит, эмфизема легких), симптомы которых стабильны и удовлетворяют следующим критериям:

1. Пациенты с ОФВ1,0 <=70% от ожидаемой нормы и ОФВ1,0/ФЖЕЛ <=70% в скрининговом тесте (значение ОФВ1,0 также должно быть <=70% от прогнозируемой нормы в день начала введения (посещение 2).)
2. Пациенты с курением в анамнезе (<количество выкуриваемых сигарет в день x количество лет курения> >=200).
3. Пациенты мужского или женского пола в возрасте >=40 лет

Критерий исключения:

1. Пациенты с осложненной бронхиальной астмой, что затрудняет оценку эффективности препарата при ХОБЛ.
2. Пациенты, принимающие пероральные кортикостероиды в дозе, превышающей эквивалентную дозу преднизолона 10 мг/сут.
3. Пациенты с глаукомой
4. Пациенты с симптоматической гипертрофией предстательной железы
5. Пациенты с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам или порошковым ингалянтам.
6. Пациенты с серьезными осложнениями, которые, по мнению исследователя, не подходят в качестве субъектов исследования.
7. Пациенты, демонстрирующие клинически проблематичные аномальные значения лабораторных тестов (общий анализ крови, биохимический анализ, анализ мочи). Те, у кого глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (GOT) и глутаминовая пировиноградная трансаминаза (GPT) в два раза превышают верхнюю границу нормы, билирубин в 1,25 раза или креатинин в 1,25 раза выше верхней границы нормы, исключаются.
8. Пациенты с недавно перенесенным инфарктом миокарда или сердечной недостаточностью (т. в течение 3 месяцев до скринингового теста)
9. Пациенты с аритмией, нуждающиеся в медикаментозном лечении
10. Пациенты, которым нельзя запретить одновременный прием бета-адреноблокаторов.
11. Пациенты, начавшие лечение ингибитором АПФ в течение 1 месяца до скринингового теста
12. Пациенты с туберкулезом (активным в настоящее время) или с определенными последствиями туберкулеза
13. Пациенты с недавней историей карциномы (за исключением базально-клеточной карциномы) (т.е. за последние 5 лет)
14. Пациенты с муковисцидозом и бронхоэктазами в анамнезе
15. Пациенты с недавним началом инфекции верхних дыхательных путей (т. в течение 1 месяца до скринингового теста)
16. Пациенты, которые принимали исследуемый препарат в течение одного месяца или в течение шестикратного периода полувыведения этого препарата (в зависимости от того, что дольше) перед скрининговым тестом.
17. Женщины, которые беременны или могут забеременеть, или те, кто кормит грудью
18. Кроме вышеперечисленных, те, кого исследователь считает неподходящими в качестве субъектов исследования.