Vergelijking van Tiotropium-inhalatiecapsules en Oxitropium Dosis-inhalator (MDI) bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)

Inclusiecriteria:

De patiënten met COPD (chronische bronchitis, emfyseem) bij wie de symptomen stabiel zijn en die aan de volgende criteria voldoen

1. Patiënten met een FEV1,0 van <=70% van de voorspelde normaalwaarde en een FEV1,0/FVC van <=70% in de screeningstest (de FEV1,0-waarde moet ook <=70% van de voorspelde normaalwaarde zijn op de startdag van toediening (bezoek 2).)
2. Patiënten met een rookgeschiedenis (<aantal gerookte sigaretten per dag x aantal rookjaren> is >=200.)
3. Mannelijke of vrouwelijke patiënten >=40 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten gecompliceerd met bronchiale astma, waardoor de beoordeling van de werkzaamheid van geneesmiddelen tegen COPD moeilijk is
2. Patiënten die orale corticosteroïden gebruiken in een hogere dosis dan het equivalent van 10 mg/dag prednisolon
3. Patiënten met glaucoom
4. Patiënten met symptomatische prostaathypertrofie
5. Patiënten met overgevoeligheid voor anticholinergica of poederinhalatiemiddelen
6. Patiënten met ernstige complicaties die door de onderzoeker als ongeschikt worden beschouwd als proefpersonen
7. Patiënten die klinisch problematisch afwijkende laboratoriumtestwaarden vertonen (algemene bloedtest, biochemische test, urineonderzoek). Degenen die glutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase (GOT) en glutaminezuurpyruvaattransaminase (GPT) tweemaal de bovengrens van het normale bereik, bilirubine 1,25 keer of creatinine 1,25 keer de bovengrens van het normale bereik vertonen, zijn uitgesloten.
8. Patiënten met een recente voorgeschiedenis van een myocardinfarct of hartfalen (d.w.z. binnen 3 maanden voor de screeningstest)
9. Patiënten met aritmie die de behandeling met medicijnen nodig hebben
10. Patiënten bij wie gelijktijdig gebruik van bètablokkers niet kan worden verboden.
11. Patiënten die binnen 1 maand voor de screeningstest begonnen met de behandeling met een ACE-remmer
12. Patiënten met tuberculose (momenteel actief) of met duidelijke gevolgen van tuberculose
13. Patiënten met een recente voorgeschiedenis van carcinoom (exclusief basaalcelcarcinoom) (d.w.z. in de afgelopen 5 jaar)
14. Patiënten met een voorgeschiedenis van cystische fibrose en bronchiëctasie
15. Patiënten met een recente infectie van de bovenste luchtwegen (d.w.z. binnen 1 maand voor de screeningstest)
16. Patiënten die een onderzoeksgeneesmiddel hebben ingenomen binnen een maand of binnen een periode van zes keer de halfwaardetijd van dat geneesmiddel (welke van de twee het langst is) voorafgaand aan de screeningstest.
17. Vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen worden, of vrouwen die borstvoeding geven
18. Anders dan hierboven, degenen die door de onderzoeker als ongeschikt worden beschouwd als proefpersonen