Comparação de cápsulas de inalação de tiotrópio e inalador de dose medida de oxitrópio (MDI) em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

Critério de inclusão:

Os pacientes com DPOC (bronquite crônica, enfisema) cujos sintomas são estáveis ​​e que satisfazem os seguintes critérios

1. Pacientes com VEF1,0 de <=70% do normal previsto e VEF1,0/CVF de <=70% no teste de triagem (o valor de VEF1,0 também deve ser <=70% do normal previsto no dia inicial da administração (visita 2).)
2. Pacientes com histórico de tabagismo (<número de cigarros fumados por dia x número de anos de tabagismo> é >=200.)
3. Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade >= 40 anos

Critério de exclusão:

1. Pacientes complicados com asma brônquica, dificultando a avaliação da eficácia do medicamento contra a DPOC
2. Pacientes em uso de corticóide oral em dose superior ao equivalente a 10 mg/dia de prednisolona
3. Pacientes com glaucoma
4. Pacientes com hipertrofia prostática sintomática
5. Pacientes com hipersensibilidade a drogas anticolinérgicas ou inalantes em pó
6. Pacientes com complicações graves que são julgados pelo investigador como inapropriados como sujeitos do estudo
7. Pacientes que apresentam valores de testes laboratoriais anormais clinicamente problemáticos (exame de sangue geral, teste bioquímico, exame de urina). Aqueles que apresentam Transaminase Glutâmica Oxaloacética (GOT) e Transaminase Glutâmica Piruvica (GPT) duas vezes o limite superior da faixa normal, bilirrubina 1,25 vezes ou creatinina 1,25 vezes o limite superior da faixa normal são excluídos.
8. Doentes com história recente de enfarte do miocárdio ou insuficiência cardíaca (i.e. dentro de 3 meses antes do teste de triagem)
9. Pacientes com arritmia que requerem tratamento com medicamentos
10. Pacientes para os quais o uso concomitante de betabloqueador não pode ser proibido.
11. Doentes que iniciaram o tratamento com um inibidor da ECA no período de 1 mês antes do teste de rastreio
12. Pacientes com tuberculose (atualmente ativa) ou com sequela definitiva de tuberculose
13. Doentes com história recente de carcinoma (excluindo carcinoma basocelular) (i.e. nos últimos 5 anos)
14. Pacientes com história de fibrose cística e bronquiectasia
15. Pacientes com início recente de infecção das vias aéreas superiores (i.e. dentro de 1 mês antes do teste de triagem)
16. Pacientes que tomaram um medicamento experimental dentro de um mês ou no período de seis vezes as meias-vidas desse medicamento (o que for mais longo) antes do teste de triagem.
17. Mulheres grávidas ou que possam engravidar, ou que estejam amamentando
18. Além do acima, aqueles que são julgados pelo investigador como inapropriados como sujeitos do estudo