Comparaison des capsules d'inhalation de tiotropium et de l'inhalateur à dose mesurée (MDI) d'oxitropium chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Critère d'intégration:

Les patients atteints de BPCO (bronchite chronique, emphysème) dont les symptômes sont stables et qui répondent aux critères suivants

1. Patients avec un VEMS <=70 % de la normale prédite et un VEMS/CVF <=70 % dans le test de dépistage (la valeur du VEM1.0 doit également être <=70 % de la normale prédite le jour du début de l'administration (visite 2).)
2. Patients ayant des antécédents de tabagisme (<nombre de cigarettes fumées par jour x nombre d'années de tabagisme> est >=200.)
3. Patients masculins ou féminins âgés de plus de 40 ans

Critère d'exclusion:

1. Patients compliqués d'asthme bronchique, rendant difficile l'évaluation de l'efficacité des médicaments contre la BPCO
2. Patients utilisant des corticostéroïdes oraux à une dose supérieure à l'équivalent de 10 mg/jour de prednisolon
3. Patients atteints de glaucome
4. Patients atteints d'hypertrophie prostatique symptomatique
5. Patients présentant une hypersensibilité aux médicaments anticholinergiques ou aux poudres inhalées
6. Patients présentant une complication grave qui sont jugés par l'investigateur comme inappropriés comme sujets d'étude
7. Patients présentant des valeurs de test de laboratoire anormales cliniquement problématiques (test sanguin général, test biochimique, analyse d'urine). Ceux montrant la transaminase glutamique oxaloacétique (GOT) et la transaminase glutamique pyruvique (GPT) deux fois la limite supérieure de la plage normale, la bilirubine 1,25 fois ou la créatinine 1,25 fois la limite supérieure de la plage normale sont exclus.
8. Les patients ayant des antécédents récents d'infarctus du myocarde ou d'insuffisance cardiaque (c. dans les 3 mois précédant le test de dépistage)
9. Patients souffrant d'arythmie nécessitant un traitement médicamenteux
10. Patients pour lesquels l'utilisation concomitante de bêtabloquants ne peut être interdite.
11. Patients ayant commencé un traitement par un inhibiteur de l'ECA dans le mois précédant le test de dépistage
12. Patients atteints de tuberculose (actuellement active) ou présentant des séquelles définitives de tuberculose
13. Patients ayant des antécédents récents de carcinome (à l'exclusion du carcinome basocellulaire) (c'est-à-dire au cours des 5 dernières années)
14. Patients ayant des antécédents de mucoviscidose et de bronchectasie
15. Patients présentant une apparition récente d'une infection des voies respiratoires supérieures (c.-à-d. dans le mois qui précède le test de dépistage)
16. Les patients qui ont pris un médicament expérimental dans un délai d'un mois ou dans une période de six fois la demi-vie de ce médicament (selon la plus longue) avant le test de dépistage.
17. Les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir, ou celles qui allaitent
18. Autre que ci-dessus, ceux qui sont jugés par l'investigateur comme inappropriés comme sujets d'étude