Comparación de las cápsulas de inhalación de tiotropio y el inhalador de dosis medida (MDI) de oxitropio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Criterios de inclusión:

Los pacientes con EPOC (bronquitis crónica, enfisema) cuyos síntomas sean estables y que cumplan los siguientes criterios

1. Pacientes con FEV1.0 de <= 70 % del valor normal teórico y FEV1.0/FVC de <= 70 % en la prueba de detección (el valor de FEV1.0 también debe ser <= 70 % del valor normal previsto el día de inicio de la administración (visita 2).)
2. Pacientes con antecedentes de tabaquismo (<número de cigarrillos fumados al día x número de años de tabaquismo> es >=200).
3. Pacientes masculinos o femeninos mayores de 40 años

Criterio de exclusión:

1. Pacientes complicados con asma bronquial, lo que dificulta la evaluación de la eficacia de los fármacos contra la EPOC
2. Pacientes que usan corticosteroides orales a una dosis superior al equivalente de 10 mg/día de prednisolona
3. Pacientes con glaucoma
4. Pacientes con hipertrofia prostática sintomática
5. Pacientes con hipersensibilidad a fármacos anticolinérgicos o inhalantes en polvo
6. Pacientes con complicaciones graves que el investigador considere inadecuados como sujetos de estudio.
7. Pacientes que demuestren valores de pruebas de laboratorio anormales clínicamente problemáticos (análisis de sangre general, prueba bioquímica, análisis de orina). Se excluyen aquellos que presenten transaminasa glutámico oxaloacética (GOT) y transaminasa glutámico pirúvica (GPT) el doble del límite superior del rango normal, bilirrubina 1,25 veces o creatinina 1,25 veces el límite superior del rango normal.
8. Pacientes con antecedentes recientes de infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca (es decir, dentro de los 3 meses anteriores a la prueba de detección)
9. Pacientes con arritmia que requieren el tratamiento con medicamentos.
10. Pacientes a los que no se les puede prohibir el uso concomitante de betabloqueantes.
11. Pacientes que iniciaron tratamiento con un inhibidor de la ECA dentro de 1 mes antes de la prueba de detección
12. Pacientes con tuberculosis (actualmente activa) o con secuela definitiva de tuberculosis
13. Pacientes con antecedentes recientes de carcinoma (excluido el carcinoma de células basales) (es decir, en los últimos 5 años)
14. Pacientes con antecedentes de fibrosis quística y bronquiectasias
15. Pacientes con inicio reciente de infección de las vías respiratorias superiores (es decir, dentro de 1 mes antes de la prueba de detección)
16. Pacientes que han tomado un fármaco en investigación dentro de un mes o dentro de un período de seis veces la vida media de ese fármaco (lo que sea más largo) antes de la prueba de detección.
17. Mujeres que están embarazadas o que pueden quedar embarazadas, o las que amamantan
18. Aparte de lo anterior, aquellos que son juzgados por el investigador como inapropiados como sujetos de estudio.