レスピマット吸入器によって送達されるチオトロピウム吸入溶液から時期尚早に離脱した慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者のバイタル ステータスおよび肺の薬物使用データのコレクション
2014年11月17日 更新者：Boehringer Ingelheim
レスピマット吸入器によって送達されるチオトロピウム吸入溶液の 2 つの 1 年試験 (205.254、205.255) のいずれかから早期に離脱した慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者のバイタル ステータスおよび肺の薬物使用データのレトロスペクティブ コレクション
目的は、2 つの 1 年間の試験に参加し、時期尚早に離脱した患者の生命状態と予想される退院日における肺の薬の使用に関する情報を収集することでした。
主な目的は、患者が試験から離脱してから予測される終了日までの期間におけるこれらの患者の生命状態 (死亡または生存) を確認することでした (つまり、
無作為化治療の初回摂取から 48 週間 + 30 日）。
第 2 の目的は、予想される退院日 (つまり、無作為化治療の最初の摂取から 48 週間 + 30 日) または（これが関心のある期間中に発生した場合、つまり無作為化治療の最初の摂取から 48 週間 + 30 日）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
441
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Birmingham、イギリス
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44402
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Bristol、イギリス
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44409
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Devon、イギリス
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44502
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Hull、イギリス
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44504
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Isleworth、イギリス
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44507
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Manchester、イギリス
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44506
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Nottingham、イギリス
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44403
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Swansea、イギリス
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44405
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Torquay、イギリス
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44404
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Torquay、イギリス
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44505
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Australian Capital Territory
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Garran、Australian Capital Territory、オーストラリア
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61501
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New South Wales
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Clayton、New South Wales、オーストラリア
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61403
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South Australia
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Adelaide、South Australia、オーストラリア
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61502
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Woodsville South、South Australia、オーストラリア
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61401
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Victoria
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Frankston、Victoria、オーストラリア
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61402
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Western Australia
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Nedlands、Western Australia、オーストラリア
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61503
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Perth、Western Australia、オーストラリア
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61405
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Hamilton、ニュージーランド
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61505
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Otahuhu、ニュージーランド
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61504
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
試験205.254および205.255の無作為化治療段階から早期に離脱したCOPD患者
説明
包含基準:
- 研究 205.254 および 205.255 の無作為化治療段階から早期に離脱した患者。
除外基準:
- 適用できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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チオトロピウムからの早期離脱
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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予測される治療終了日に死亡または生存している患者の数と状態
時間枠：無作為化治療の最初の摂取後48週間+ 30日間のフォローアップまたは死亡日まで
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無作為化治療の最初の摂取後48週間+ 30日間のフォローアップまたは死亡日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺の治療薬やその他の肺への介入を受けている患者の数と仕様
時間枠：無作為化治療の最初の摂取後48週間+ 30日間のフォローアップまたは死亡日まで
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無作為化治療の最初の摂取後48週間+ 30日間のフォローアップまたは死亡日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月17日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。