慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者过早退出 Respimat 吸入器递送的噻托溴铵吸入溶液的生命状态和肺部药物使用数据的收集
2014年11月17日 更新者：Boehringer Ingelheim
回顾性收集慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的生命状态和肺部药物使用数据，这些患者过早退出了 Respimat 吸入器提供的噻托溴铵吸入溶液的两项为期一年的试验 (205.254, 205.255) 中的任何一项
目的是收集有关参加两项为期一年的试验并过早退出的患者在预计退出日期时的生命状况和肺部药物使用情况的信息。
主要目的是确定这些患者在退出试验与其预计退出日期（即：
首次接受随机治疗后 48 周 + 30 天）。
次要目标是收集有关这些过早停药患者在预计退出日期（即首次接受随机治疗后 48 周 + 30 天）或日期死亡（如果这发生在感兴趣的时间间隔内，即从第一次接受随机治疗开始的 48 周 + 30 天）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
441
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hamilton、新西兰
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61505
-
Otahuhu、新西兰
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61504
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran、Australian Capital Territory、澳大利亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61501
-
-
New South Wales
-
Clayton、New South Wales、澳大利亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61403
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、澳大利亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61502
-
Woodsville South、South Australia、澳大利亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61401
-
-
Victoria
-
Frankston、Victoria、澳大利亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61402
-
-
Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、澳大利亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61503
-
Perth、Western Australia、澳大利亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61405
-
-
-
-
-
Birmingham、英国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44402
-
Bristol、英国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44409
-
Devon、英国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44502
-
Hull、英国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44504
-
Isleworth、英国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44507
-
Manchester、英国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44506
-
Nottingham、英国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44403
-
Swansea、英国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44405
-
Torquay、英国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44404
-
Torquay、英国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44505
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
过早退出研究 205.254 和 205.255 随机治疗阶段的 COPD 患者
描述
纳入标准：
- 过早退出研究 205.254 和 205.255 随机治疗阶段的患者。
排除标准：
- 不适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
过早停用噻托溴铵
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在预计的治疗结束日期死亡或存活的患者数量和状态
大体时间：直到首次接受随机治疗后 48 周 + 随访 30 天或死亡日期
|
直到首次接受随机治疗后 48 周 + 随访 30 天或死亡日期
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
接受肺部药物治疗和其他肺部干预措施的患者数量和规格
大体时间：直到首次接受随机治疗后 48 周 + 随访 30 天或死亡日期
|
直到首次接受随机治疗后 48 周 + 随访 30 天或死亡日期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月23日
首次发布 (估计)
2014年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月17日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.