Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokoelma elintilaa ja keuhkolääkkeiden käyttöä koskevia tietoja potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD) ja jotka vetäytyivät ennenaikaisesti Respimat-inhalaattorin toimittamasta tiotropiuminhalaatioliuoksesta

maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Retrospektiivinen kokoelma elintilaa ja keuhkolääkkeiden käyttöä koskevia tietoja potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD) ja jotka vetäytyivät ennenaikaisesti jommastakummasta kahdesta Respimatium-inhalaatioliuoksen yhden vuoden tutkimuksesta (205.254, 205.255) Respimatium-inhalaatioliuoksella.

Tavoitteena oli kerätä tietoa elintilasta ja keuhkojen lääkityksen käytöstä ennustettuna poistumispäivänä niiltä potilailta, jotka osallistuivat kahteen vuoden mittaiseen tutkimukseen ja keskeyttivät sen ennenaikaisesti. Ensisijaisena tavoitteena oli varmistaa näiden potilaiden elintärkeä tila (kuollut tai elossa) potilaiden tutkimuksesta vetäytymisen ja ennustetun poistumispäivän välisenä aikana (ts. 48 viikkoa ensimmäisestä satunnaistetun hoidon otosta + 30 päivää). Toissijaisena tavoitteena oli kerätä tietoa keuhkojen lääkitysluokista ja joistakin muista määritellyistä keuhkointerventioista, joita nämä ennenaikaisesti lopettaneet potilaat käyttivät heidän ennustetun poistumispäivän aikaan (eli 48 viikkoa ensimmäisestä satunnaistetun hoidon ottamisesta + 30 päivää) tai päivämääränä. kuolemasta (jos tämä tapahtui kiinnostavan ajanjakson aikana, eli 48 viikkoa ensimmäisestä satunnaistetun hoidon otosta + 30 päivää).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

441

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61501
    • New South Wales
      • Clayton, New South Wales, Australia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61403
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61502
      • Woodsville South, South Australia, Australia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61401
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61402
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61503
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61405
  • Uusi Seelanti
      • Hamilton, Uusi Seelanti
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61505
      • Otahuhu, Uusi Seelanti
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61504
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44402
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44409
      • Devon, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44502
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44504
      • Isleworth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44507
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44506
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44403
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44405
      • Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44404
      • Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44505

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaat, jotka vetäytyivät ennenaikaisesti tutkimusten 205.254 ja 205.255 satunnaistetuista hoitovaiheista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka vetäytyivät ennenaikaisesti tutkimusten 205.254 ja 205.255 satunnaistetusta hoitovaiheesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellettavissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tiotropiumin ennenaikainen vetäytyminen
Lääke: Tiotropium

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleiden tai elossa olevien potilaiden lukumäärä ja tila hoidon arvioituna päättymispäivänä
Aikaikkuna: 48 viikkoa ensimmäisen satunnaistetun hoidon ottamisen jälkeen + 30 päivän seuranta tai kuolinpäivä
48 viikkoa ensimmäisen satunnaistetun hoidon ottamisen jälkeen + 30 päivän seuranta tai kuolinpäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkolääkkeitä ja muita keuhkohoitoja saavien potilaiden lukumäärä ja erittely
Aikaikkuna: 48 viikkoa ensimmäisen satunnaistetun hoidon ottamisen jälkeen + 30 päivän seuranta tai kuolinpäivä
48 viikkoa ensimmäisen satunnaistetun hoidon ottamisen jälkeen + 30 päivän seuranta tai kuolinpäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 205.392

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa