Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbiór danych dotyczących stanu życiowego i stosowania leków płucnych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), którzy przedwcześnie odstawili roztwór do inhalacji tiotropium dostarczany przez inhalator Respimat

17 listopada 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Retrospektywne gromadzenie danych dotyczących stanu życiowego i stosowania leków płucnych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), którzy przedwcześnie wycofali się z jednego z dwóch rocznych badań (205.254, 205.255) roztworu do inhalacji tiotropium podawanego przez inhalator Respimat

Celem było zebranie informacji na temat stanu życiowego i stosowania leków płucnych w przewidywanej dacie wyjścia dla pacjentów, którzy uczestniczyli w dwóch rocznych badaniach i wycofali się przedwcześnie. Głównym celem było ustalenie stanu życiowego (zmarli lub żywi) tych pacjentów w przedziale czasowym między wycofaniem się pacjentów z badania a przewidywaną datą zakończenia (tj.: 48 tygodni od pierwszego przyjęcia randomizowanego leczenia + 30 dni). Celem drugorzędnym było zebranie informacji na temat klas leków płucnych i niektórych innych określonych interwencji płucnych zastosowanych przez tych przedwcześnie przerwanych pacjentów w czasie ich przewidywanej daty wyjścia (tj. 48 tygodni od pierwszego przyjęcia randomizowanego leczenia + 30 dni) lub w dniu zgonu (jeśli miało to miejsce w interesującym nas przedziale czasowym, tj. 48 tygodni od pierwszego przyjęcia randomizowanego leczenia + 30 dni).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

441

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61501
    • New South Wales
      • Clayton, New South Wales, Australia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61403
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61502
      • Woodsville South, South Australia, Australia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61401
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61402
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61503
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61405
  • Nowa Zelandia
      • Hamilton, Nowa Zelandia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61505
      • Otahuhu, Nowa Zelandia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61504
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44402
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44409
      • Devon, Zjednoczone Królestwo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44502
      • Hull, Zjednoczone Królestwo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44504
      • Isleworth, Zjednoczone Królestwo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44507
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44506
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44403
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44405
      • Torquay, Zjednoczone Królestwo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44404
      • Torquay, Zjednoczone Królestwo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44505

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z POChP, którzy przedwcześnie wycofali się z randomizowanych faz leczenia w badaniach 205.254 i 205.255

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przedwcześnie wycofali się z randomizowanej fazy leczenia w badaniach 205.254 i 205.255.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedwczesne odstawienie tiotropium
Lek: Tiotropium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba i status pacjentów zmarłych lub żywych w przewidywanej dacie zakończenia leczenia
Ramy czasowe: Do 48 tygodni po pierwszym przyjęciu randomizowanego leczenia + 30 dni obserwacji lub data śmierci
Do 48 tygodni po pierwszym przyjęciu randomizowanego leczenia + 30 dni obserwacji lub data śmierci

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba i specyfikacja pacjentów przyjmujących leki płucne i inne interwencje płucne
Ramy czasowe: Do 48 tygodni po pierwszym przyjęciu randomizowanego leczenia + 30 dni obserwacji lub data śmierci
Do 48 tygodni po pierwszym przyjęciu randomizowanego leczenia + 30 dni obserwacji lub data śmierci

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 205.392

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj