Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En samling af data om vitalstatus og brug af lungemedicin for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som trak sig for tidligt fra Tiotropium-inhalationsopløsning leveret af Respimat-inhalatoren

17. november 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

En retrospektiv indsamling af data om vitalstatus og brug af lungemedicin for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som trak sig for tidligt fra et af de to etårige forsøg (205.254, 205.255) med Tiotropium-inhalationsopløsning leveret af Respimat-inhalatoren

Målene var at indsamle information om vital status og brug af lungemedicin på den forudsagte exitdato for patienter, der deltog i to etårige forsøg og trak sig for tidligt. Det primære formål var at fastslå disse patienters vitale status (døde eller levende) i tidsintervallet mellem patienternes tilbagetrækning fra forsøget og deres forventede udgangsdato (dvs. 48 uger fra første indtagelse af randomiseret behandling + 30 dage). Det sekundære mål var at indsamle information om klasser af pulmonal medicin og nogle andre specificerede lungeinterventioner, der blev brugt af disse for tidligt seponerede patienter på tidspunktet for deres forudsagte afgangsdato (dvs. 48 uger fra den første indtagelse af randomiseret behandling + 30 dage) eller på datoen dødsfald (hvis dette skete i tidsintervallet af interesse, dvs. 48 uger fra første indtagelse af randomiseret behandling + 30 dage).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

441

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61501
    • New South Wales
      • Clayton, New South Wales, Australien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61403
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61502
      • Woodsville South, South Australia, Australien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61401
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61402
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61503
      • Perth, Western Australia, Australien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61405
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44402
      • Bristol, Det Forenede Kongerige
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44409
      • Devon, Det Forenede Kongerige
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44502
      • Hull, Det Forenede Kongerige
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44504
      • Isleworth, Det Forenede Kongerige
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44507
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44506
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44403
      • Swansea, Det Forenede Kongerige
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44405
      • Torquay, Det Forenede Kongerige
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44404
      • Torquay, Det Forenede Kongerige
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44505
  • New Zealand
      • Hamilton, New Zealand
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61505
      • Otahuhu, New Zealand
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61504

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med KOL, som trak sig for tidligt fra de randomiserede behandlingsfaser i undersøgelserne 205.254 og 205.255

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der trak sig for tidligt fra den randomiserede behandlingsfase i undersøgelserne 205.254 og 205.255.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke anvendelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
For tidlig tilbagetrækning fra tiotropium
Medicin: Tiotropium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal og status for patienter døde eller levende ved den forventede afslutning af behandlingsdatoen
Tidsramme: Indtil 48 uger efter første indtagelse af randomiseret behandling + 30 dages opfølgning eller dødsdato
Indtil 48 uger efter første indtagelse af randomiseret behandling + 30 dages opfølgning eller dødsdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal og specifikation af patienter på lungemedicin og andre lungeindgreb
Tidsramme: Indtil 48 uger efter første indtagelse af randomiseret behandling + 30 dages opfølgning eller dødsdato
Indtil 48 uger efter første indtagelse af randomiseret behandling + 30 dages opfølgning eller dødsdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2014

Først opslået (SKØN)

24. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 205.392

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tiotropium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner