Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een verzameling van vitale status en gegevens over het gebruik van pulmonale medicatie voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) die zich voortijdig hebben teruggetrokken uit de Tiotropium-inhalatieoplossing die wordt toegediend door de Respimat-inhalator

17 november 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Een retrospectieve verzameling van vitale status en gebruiksgegevens van pulmonale medicatie voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) die zich voortijdig terugtrokken uit een van de twee eenjarige onderzoeken (205.254, 205.255) van Tiotropium-inhalatie-oplossing geleverd door de Respimat-inhalator

De doelstellingen waren het verzamelen van informatie over de vitale status en het gebruik van longmedicatie op de voorspelde exitdatum voor patiënten die deelnamen aan twee onderzoeken van een jaar en zich voortijdig terugtrokken. Het primaire doel was om de vitale status (dood of levend) van deze patiënten vast te stellen in het tijdsinterval tussen het terugtrekken van de patiënt uit het onderzoek en hun voorspelde vertrekdatum (d.w.z.: 48 weken vanaf eerste intake gerandomiseerde behandeling + 30 dagen). Het secundaire doel was informatie te verzamelen over klassen van pulmonale medicatie en enkele andere gespecificeerde pulmonale interventies die werden gebruikt door deze voortijdig stopgezette patiënten op het moment van hun voorspelde uitstapdatum (d.w.z. 48 weken vanaf de eerste inname van gerandomiseerde behandeling + 30 dagen) of op datum van overlijden (als dit gebeurde tijdens het tijdsinterval van interesse, d.w.z. 48 weken vanaf de eerste inname van gerandomiseerde behandeling + 30 dagen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

441

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australië
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61501
    • New South Wales
      • Clayton, New South Wales, Australië
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61403
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61502
      • Woodsville South, South Australia, Australië
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61401
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australië
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61402
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61503
      • Perth, Western Australia, Australië
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61405
  • Nieuw-Zeeland
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61505
      • Otahuhu, Nieuw-Zeeland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61504
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44402
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44409
      • Devon, Verenigd Koninkrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44502
      • Hull, Verenigd Koninkrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44504
      • Isleworth, Verenigd Koninkrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44507
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44506
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44403
      • Swansea, Verenigd Koninkrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44405
      • Torquay, Verenigd Koninkrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44404
      • Torquay, Verenigd Koninkrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44505

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met COPD die zich voortijdig terugtrokken uit de gerandomiseerde behandelingsfasen van studies 205.254 en 205.255

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich voortijdig terugtrokken uit de gerandomiseerde behandelingsfase van studies 205.254 en 205.255.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet toepasbaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Voortijdige ontwenning van tiotropium
Geneesmiddel: Tiotropium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal en status van patiënten dood of levend op de voorspelde einddatum van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 48 weken na eerste intake gerandomiseerde behandeling + 30 dagen follow-up of overlijdensdatum
Tot 48 weken na eerste intake gerandomiseerde behandeling + 30 dagen follow-up of overlijdensdatum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal en specificatie van patiënten op longmedicatie en andere longinterventies
Tijdsspanne: Tot 48 weken na eerste intake gerandomiseerde behandeling + 30 dagen follow-up of overlijdensdatum
Tot 48 weken na eerste intake gerandomiseerde behandeling + 30 dagen follow-up of overlijdensdatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 205.392

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren