Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sbírka údajů o vitálním stavu a užívání plicních léků pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří předčasně vystoupili z inhalačního roztoku tiotropia dodávaného inhalátorem Respimat

17. listopadu 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Retrospektivní shromažďování údajů o vitálním stavu a užívání plicních léků pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří předčasně odstoupili z jedné ze dvou jednoletých studií (205 254, 205 255) inhalačního roztoku tiotropia dodávaného inhalátorem Respimat

Cílem bylo shromáždit informace o vitálním stavu a užívání plicní medikace k předpokládanému datu ukončení u pacientů, kteří se zúčastnili dvou ročních studií a předčasně odstoupili. Primárním cílem bylo zjistit vitální stav (mrtvý nebo živý) těchto pacientů v časovém intervalu mezi stažením pacientů ze studie a jejich předpokládaným datem ukončení (tj. 48 týdnů od prvního podání randomizované léčby + 30 dní). Sekundárním cílem bylo shromáždit informace o třídách plicní medikace a některých dalších specifikovaných plicních intervencích používaných těmito předčasně přerušenými pacienty v době jejich předpokládaného data ukončení (tj. 48 týdnů od prvního podání randomizované léčby + 30 dnů) nebo k datu úmrtí (pokud k tomu došlo během sledovaného časového intervalu, tj. 48 týdnů od prvního podání randomizované léčby + 30 dnů).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

441

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Austrálie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61501
    • New South Wales
      • Clayton, New South Wales, Austrálie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61403
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61502
      • Woodsville South, South Australia, Austrálie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61401
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Austrálie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61402
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61503
      • Perth, Western Australia, Austrálie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61405
  • Nový Zéland
      • Hamilton, Nový Zéland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61505
      • Otahuhu, Nový Zéland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61504
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44402
      • Bristol, Spojené království
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44409
      • Devon, Spojené království
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44502
      • Hull, Spojené království
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44504
      • Isleworth, Spojené království
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44507
      • Manchester, Spojené království
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44506
      • Nottingham, Spojené království
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44403
      • Swansea, Spojené království
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44405
      • Torquay, Spojené království
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44404
      • Torquay, Spojené království
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44505

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CHOPN, kteří předčasně vystoupili z randomizovaných léčebných fází studií 205.254 a 205.255

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří předčasně vystoupili z randomizované léčebné fáze studií 205.254 a 205.255.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předčasné vysazení tiotropia
Lék: Tiotropium

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet a stav mrtvých nebo živých pacientů k předpokládanému datu konce léčby
Časové okno: Do 48 týdnů po prvním podání randomizované léčby + 30 dní sledování nebo datum úmrtí
Do 48 týdnů po prvním podání randomizované léčby + 30 dní sledování nebo datum úmrtí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet a specifikace pacientů na plicní medikaci a jiných plicních intervencích
Časové okno: Do 48 týdnů po prvním podání randomizované léčby + 30 dní sledování nebo datum úmrtí
Do 48 týdnů po prvním podání randomizované léčby + 30 dní sledování nebo datum úmrtí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

24. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 205.392

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tiotropium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit