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Eine Sammlung von Daten zum Vitalzustand und zur Anwendung von Lungenmedikamenten für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die vorzeitig von der Tiotropium-Inhalationslösung abgesetzt wurden, die mit dem Respimat-Inhalator verabreicht wurde

17. November 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Eine retrospektive Sammlung von Daten zum Vitalzustand und zur Anwendung von Lungenmedikamenten bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die vorzeitig von einer der beiden einjährigen Studien (205.254, 205.255) mit Tiotropium-Inhalationslösung, die mit dem Respimat-Inhalator verabreicht wurde, abbrachen

Ziel war es, bei Patienten, die an zwei einjährigen Studien teilnahmen und vorzeitig abbrachen, Informationen über den Vitalzustand und die Einnahme von Lungenmedikamenten zum prognostizierten Austrittsdatum zu sammeln. Das Hauptziel bestand darin, den Vitalstatus (tot oder lebendig) dieser Patienten im Zeitintervall zwischen dem Ausscheiden der Patienten aus der Studie und ihrem voraussichtlichen Austrittsdatum zu ermitteln (d. h.: 48 Wochen ab der ersten Einnahme der randomisierten Behandlung + 30 Tage). Das sekundäre Ziel bestand darin, Informationen über Klassen von Lungenmedikamenten und einige andere spezifische Lungeninterventionen zu sammeln, die von diesen vorzeitig abgesetzten Patienten zum Zeitpunkt ihres vorhergesagten Austrittsdatums (d. h. 48 Wochen ab der ersten Einnahme der randomisierten Behandlung + 30 Tage) oder zum Datum verwendet wurden Todesfall (wenn dieser während des interessierenden Zeitraums eingetreten ist, d. h. 48 Wochen ab der ersten Einnahme der randomisierten Behandlung + 30 Tage).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

441

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61501
    • New South Wales
      • Clayton, New South Wales, Australien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61403
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61502
      • Woodsville South, South Australia, Australien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61401
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61402
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61503
      • Perth, Western Australia, Australien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61405
  • Neuseeland
      • Hamilton, Neuseeland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61505
      • Otahuhu, Neuseeland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61504
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44402
      • Bristol, Vereinigtes Königreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44409
      • Devon, Vereinigtes Königreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44502
      • Hull, Vereinigtes Königreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44504
      • Isleworth, Vereinigtes Königreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44507
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44506
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44403
      • Swansea, Vereinigtes Königreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44405
      • Torquay, Vereinigtes Königreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44404
      • Torquay, Vereinigtes Königreich
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44505

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit COPD, die vorzeitig aus den randomisierten Behandlungsphasen der Studien 205.254 und 205.255 ausgeschieden sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die vorzeitig aus der randomisierten Behandlungsphase der Studien 205.254 und 205.255 ausgeschieden sind.

Ausschlusskriterien:

  • Unzutreffend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorzeitiges Absetzen von Tiotropium
Arzneimittel: Tiotropium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl und Status der toten oder lebenden Patienten zum prognostizierten Behandlungsende
Zeitfenster: Bis 48 Wochen nach der ersten Einnahme der randomisierten Behandlung + 30 Tage Nachbeobachtung oder Todesdatum
Bis 48 Wochen nach der ersten Einnahme der randomisierten Behandlung + 30 Tage Nachbeobachtung oder Todesdatum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl und Spezifikation der Patienten mit Lungenmedikamenten und anderen Lungeneingriffen
Zeitfenster: Bis 48 Wochen nach der ersten Einnahme der randomisierten Behandlung + 30 Tage Nachbeobachtung oder Todesdatum
Bis 48 Wochen nach der ersten Einnahme der randomisierten Behandlung + 30 Tage Nachbeobachtung oder Todesdatum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 205.392

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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