Respimat 흡입기로 전달된 Tiotropium 흡입 용액을 조기에 중단한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 활력 상태 및 폐 약물 사용 데이터 모음
2014년 11월 17일 업데이트: Boehringer Ingelheim
Respimat 흡입기에 의해 전달되는 Tiotropium 흡입 용액의 2개의 1년 시험(205.254, 205.255) 중 하나에서 조기에 철회한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에 대한 활력 상태 및 폐 약물 사용 데이터의 후향적 수집
목적은 2개의 1년 임상시험에 참여하고 조기에 철회한 환자의 예상 종료일에 활력 상태 및 폐 약물 사용에 대한 정보를 수집하는 것이었습니다.
1차 목표는 환자가 임상시험을 중단한 시점과 예상 종료일 사이의 시간 간격(즉,
무작위 치료 첫 투여일로부터 48주 + 30일).
2차 목표는 예상 종료일(즉, 무작위 치료의 첫 번째 섭취로부터 48주 + 30일) 또는 해당 날짜에 이러한 조기 중단 환자가 사용하는 폐 약물 및 일부 다른 특정 폐 중재법에 대한 정보를 수집하는 것이었습니다. 사망(관심 있는 시간 간격 동안 발생한 경우, 즉 무작위 치료의 첫 번째 섭취로부터 48주 + 30일).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
441
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamilton, 뉴질랜드
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61505
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Otahuhu, 뉴질랜드
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61504
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Birmingham, 영국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44402
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Bristol, 영국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44409
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Devon, 영국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44502
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Hull, 영국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44504
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Isleworth, 영국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44507
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Manchester, 영국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44506
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Nottingham, 영국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44403
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Swansea, 영국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44405
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Torquay, 영국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44404
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Torquay, 영국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44505
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Australian Capital Territory
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Garran, Australian Capital Territory, 호주
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61501
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New South Wales
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Clayton, New South Wales, 호주
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61403
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61502
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Woodsville South, South Australia, 호주
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61401
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Victoria
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Frankston, Victoria, 호주
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61402
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, 호주
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61503
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Perth, Western Australia, 호주
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61405
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 205.254 및 205.255의 무작위 치료 단계에서 조기에 철회한 COPD 환자
설명
포함 기준:
- 연구 205.254 및 205.255의 무작위 치료 단계에서 조기에 철회한 환자.
제외 기준:
- 적용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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티오트로피움의 조기 철수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예상되는 치료 종료일에 사망하거나 생존한 환자의 수 및 상태
기간: 무작위 배정 첫 투여 후 48주 + 30일 추적 관찰 또는 사망일까지
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무작위 배정 첫 투여 후 48주 + 30일 추적 관찰 또는 사망일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐 약물 및 기타 폐 개입에 대한 환자 수 및 사양
기간: 무작위 배정 첫 투여 후 48주 + 30일 추적 관찰 또는 사망일까지
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무작위 배정 첫 투여 후 48주 + 30일 추적 관찰 또는 사망일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 205.392
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