Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En samling av data om vitalstatus och lungmedicinering för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som drog ut i förtid från Tiotropium-inhalationslösning från Respimat-inhalatorn

17 november 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

En retrospektiv insamling av data om vitalstatus och användning av lungmedicin för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som drog ut i förtid från endera av två ettåriga försök (205.254, 205.255) av Tiotropium-inhalationslösning som levereras av Respimat-inhalatorn

Målen var att samla in information om vitalstatus och användning av lungmedicin vid det förväntade slutdatumet för patienter som deltog i två ettåriga studier och drog sig tillbaka i förtid. Det primära målet var att fastställa den vitala statusen (döda eller levande) för dessa patienter under tidsintervallet mellan patienternas tillbakadragande från prövningen och deras förutsedda slutdatum (dvs: 48 veckor från första intaget av randomiserad behandling + 30 dagar). Det sekundära målet var att samla in information om klasser av lungmedicin och vissa andra specificerade lungingrepp som användes av dessa för tidigt avbrutna patienter vid tidpunkten för deras förväntade slutdatum (dvs. 48 veckor från det första intaget av randomiserad behandling + 30 dagar) eller vid datumet dödsfall (om detta inträffade under tidsintervallet av intresse, dvs. 48 veckor från första intaget av randomiserad behandling + 30 dagar).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

441

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61501
    • New South Wales
      • Clayton, New South Wales, Australien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61403
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61502
      • Woodsville South, South Australia, Australien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61401
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61402
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61503
      • Perth, Western Australia, Australien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61405
  • Nya Zeeland
      • Hamilton, Nya Zeeland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61505
      • Otahuhu, Nya Zeeland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61504
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44402
      • Bristol, Storbritannien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44409
      • Devon, Storbritannien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44502
      • Hull, Storbritannien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44504
      • Isleworth, Storbritannien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44507
      • Manchester, Storbritannien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44506
      • Nottingham, Storbritannien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44403
      • Swansea, Storbritannien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44405
      • Torquay, Storbritannien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44404
      • Torquay, Storbritannien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44505

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med KOL som avbröt i förtid från de randomiserade behandlingsfaserna i studierna 205.254 och 205.255

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som avbröt i förtid från den randomiserade behandlingsfasen i studierna 205.254 och 205.255.

Exklusions kriterier:

  • Inte tillämpbar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
För tidig utsättning från tiotropium
Läkemedel: Tiotropium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal och status för patienter som är döda eller levande vid det beräknade behandlingsdatumet
Tidsram: Till 48 veckor efter första intaget av randomiserad behandling + 30 dagars uppföljning eller dödsdatum
Till 48 veckor efter första intaget av randomiserad behandling + 30 dagars uppföljning eller dödsdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal och specifikation av patienter på lungmediciner och andra lungingrepp
Tidsram: Till 48 veckor efter första intaget av randomiserad behandling + 30 dagars uppföljning eller dödsdatum
Till 48 veckor efter första intaget av randomiserad behandling + 30 dagars uppföljning eller dödsdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2014

Första postat (UPPSKATTA)

24 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 205.392

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera