石灰性腱炎における多血小板血漿
2026年4月17日 更新者：Orthopedisch Centrum Oost Nederland
ローテーターカフの石灰性腱炎：石灰沈着物の針吸引後の多血小板血漿のアジュバント適用の効果に対するランダム化比較試験
石灰沈着の針吸引 (NACD) は、保存的治療に反応しない石灰性腱炎の最適な治療法です。
NACD は約 70% の患者で有効です。NACD が有効でない場合、多くの場合、残っている唯一の治療法は手術です。ただし、肩峰下疼痛症候群の患者の診断と治療に関するオランダのガイドラインでは、手術は推奨されていません。患者とそれらの患者を治療する医師は、石灰性腱炎のより効果的な低侵襲治療の恩恵を受ける. 多血小板血漿 (PRP) の注入は、組織修復に対するプラスの効果を考慮すると、ここで可能な解決策になるかもしれない. 効果を調査した以前の研究しかし、他の腱障害に対する PRP の投与は、物議を醸す結果を示しました。
この二重盲検無作為対照試験の目的は、痛みの軽減、肩の機能の回復、腱の回復、石灰沈着物の吸収、持続的な愁訴を持つ患者の割合、および生活。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Overijssel
-
Hengelo、Overijssel、オランダ、7550 AM
- Orthopedisch Centrum Oost Nederland/ZGT
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 腱鞘炎の臨床症状（痛み、こわばり、ロック感覚、筋萎縮）
- 持続的な痛みの症状 > 6 ヶ月
- 標準化された AP X 線は、> 5mm の石灰沈着物と形態学的にタイプ I および II の沈着物を示します (Gärtner en Simons の分類)
- 無効な介入 > 2 種類の保存的治療（非ステロイド性抗炎症薬、理学療法、局所麻酔注射および/またはコルチコステロイド、体外衝撃波療法など）
- 整形外科医によるバルボタージュの適応と紹介
除外基準:
- 年齢 > 55 歳
- Gärtner および Simons の分類による形態学的タイプ III の沈着物) (標準化された X 線 AP によって示される)
- ビリアーニ III 型肩峰、および肩鎖骨骨棘の肩峰棘
- 以前の (効果のない) バルボタージュ
- 石灰性腱炎（回旋筋腱板の全層断裂、癒着性関節包炎（五十肩）、肩甲上腕関節または肩鎖関節の関節症）に続く他の肩関連損傷の存在
- 肩関節の不安定性
- 外傷または以前の肩の手術による肩の損傷
- 結果に悪影響を与える可能性のある他の種類の障害（リウマチ性関節炎. 頸椎障害、神経学的上肢障害、真性糖尿病、感染症、血液障害、悪性疾患、妊娠)
- -現在の研究で適用されている薬物の1つに対する既知のアレルギー反応（リドカイン、ブピバカイン、ケナコート）
- プラビックスのアスカル以外の抗凝固剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PRPグループ
バーボタージュ中のPRP
|
血小板濃縮自己血しょう
|
|
他の：対照群
通常のバルボタージュ
|
いつものように定期的なバルボタージュ/ケア
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値評価尺度 (NRS) の痛み
時間枠：バルボタージュ後 6 か月
|
痛みの程度を評価するためのスコア
|
バルボタージュ後 6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コンスタント マーリー スコア (CMS)
時間枠：バルバトゲ後 6 週間、3 ～ 6 ～ 12 ～ 25 か月
|
肩の機能を評価する
|
バルバトゲ後 6 週間、3 ～ 6 ～ 12 ～ 25 か月
|
|
生活の質 (EQ-5D)
時間枠：バルボタージュ後 6 週間、3 ～ 6 ～ 12 ～ 24 か月
|
生活の質を評価するためのスコア
|
バルボタージュ後 6 週間、3 ～ 6 ～ 12 ～ 24 か月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腱の回復
時間枠：バルボタージュ後 6 週間、3、6、12、24 か月
|
超音波で腱の回復を視覚化する
|
バルボタージュ後 6 週間、3、6、12、24 か月
|
|
石灰化
時間枠：ベースライン、バルボタージュ後 3 + 12 か月
|
石灰化の大きさ（X線）
|
ベースライン、バルボタージュ後 3 + 12 か月
|
|
めっきプラズマ分析
時間枠：ベースライン
|
PRP血液のトロンボサイト分析
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Edwin Ooms, PhD、OCON
- スタディディレクター：Rianne Huis in 't Veld, PhD、OCON
- 主任研究者：Bart Oudelaar, MSc、OCON
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2019年5月13日
研究の完了 (実際)
2019年5月13日
試験登録日
最初に提出
2014年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月23日
最初の投稿 (推定)
2014年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。