Plasma rico em plaquetas na tendinite calcária
17 de abril de 2026 atualizado por: Orthopedisch Centrum Oost Nederland
Tendinite calcária do manguito rotador: um estudo controlado randomizado dos efeitos da aplicação adjuvante de plasma rico em plaquetas após aspiração por agulha de depósitos calcários
A punção aspirativa de depósitos calcários (NACD ) é o tratamento de escolha para a tendinite calcária que não responde ao tratamento conservador.
NACD é eficaz em aproximadamente 70% dos pacientes. Quando NACD não é eficaz, a cirurgia é muitas vezes o único tratamento que resta. A cirurgia, no entanto, é desencorajada pelas diretrizes holandesas para diagnosticar e tratar pacientes com síndrome de dor subacromial. Portanto, ambos os pacientes e os médicos que tratam desses pacientes se beneficiarão de um tratamento minimamente invasivo mais eficaz para tendinite calcária. A injeção de plasma rico em plaquetas (PRP) pode, considerando seu efeito positivo no reparo tecidual, ser uma solução possível aqui. Pesquisas anteriores investigando os efeitos de PRP em outras tendinopatias, no entanto, mostrou resultados controversos.
O objetivo deste estudo randomizado controlado duplo-cego é investigar o efeito da aplicação adjuvante de PRP após NACD na redução da dor, recuperação da função do ombro, recuperação do tendão, reabsorção de depósitos calcários, a porcentagem de pacientes com queixas persistentes e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Overijssel
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Hengelo, Overijssel, Holanda, 7550 AM
- Orthopedisch Centrum Oost Nederland/ZGT
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- manifestações clínicas de tendinite calcarea (dor, rigidez, sensação de bloqueio, atrofia muscular)
- sintomas de dor persistente > 6 meses
- radiografia AP padronizada mostra depósito calcificado de > 5 mm e depósitos morfológicos Tipo I e II (classificação de Gärtner en Simons)
- intervenção ineficaz > 2 tipos de tratamento conservador (entre os quais anti-inflamatórios não esteróides, fisioterapia, injeção de anestesia local e/ou corticosteróides, terapia por ondas de choque extracorpóreas)
- indicação e encaminhamento para barbotagem pelo cirurgião ortopedista
Critério de exclusão:
- idade > 55 anos
- depósitos morfológicos do tipo III de acordo com a classificação de Gärtner e Simons) (conforme indicado por raio-x AP padronizado)
- bigliani tipo III acrômio e esporão acromial de osteovyt acromioclavicular
- barbotagem anterior (ineficaz)
- a existência de outras lesões relacionadas ao ombro próximas à tendinite calcária (rotura total do manguito rotador, capsulite adesiva (ombro congelado), artrose da articulação glenoumeral ou acromioclavicalar
- instabilidade da articulação do ombro
- lesão no ombro devido a trauma ou cirurgias anteriores no ombro
- outros tipos de distúrbios que poderiam influenciar negativamente os resultados (artrite reumática. distúrbios da coluna cervical, distúrbios neurológicos das extremidades superiores, diabetes mellitus, infecções, distúrbios do sangue, malignidade, gravidez)
- respostas alérgicas conhecidas a um dos medicamentos aplicados no presente estudo (lidocaína, bupivacaína, kenacort)
- uso de anticoagulantes que não sejam ascal de plavix
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo PRP
PRP durante a barbotagem
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plasma sanguíneo autólogo enriquecido com plaquetas
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Outro: Grupo de controle
Barbotagem normal
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Barbotagem regular/cuidados como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação Numérica (NRS) dor
Prazo: 6 meses pós barbotagem
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Pontuação para avaliar a quantidade de dor
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6 meses pós barbotagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Constant-Murley (CMS)
Prazo: 6 semanas, 3 - 6- 12- 25 meses pós barbatoge
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Para avaliar a função do ombro
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6 semanas, 3 - 6- 12- 25 meses pós barbatoge
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Qualidade de Vida (EQ-5D)
Prazo: 6 semanas, 3- 6- 12- 24 meses pós barbotagem
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pontuação para avaliar a qualidade de vida
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6 semanas, 3- 6- 12- 24 meses pós barbotagem
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação do tendão
Prazo: 6 semanas, 3-6-12-24 meses pós barbotagem
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para visualizar a recuperação do tendão por ultrassom
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6 semanas, 3-6-12-24 meses pós barbotagem
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calcificações
Prazo: linha de base, 3 + 12 meses pós barbotagem
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tamanho das calcificações (raio X)
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linha de base, 3 + 12 meses pós barbotagem
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análise de plasma em placas
Prazo: linha de base
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análise de trombocitos de sangue PRP
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Edwin Ooms, PhD, OCON
- Diretor de estudo: Rianne Huis in 't Veld, PhD, OCON
- Investigador principal: Bart Oudelaar, MSc, OCON
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
13 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
25 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL47402.044.13
- ABR 47402 (Outro identificador: Medical Ethical Committee Twente)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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