Verihiutalerikas plasma kalkkijännetulehduksessa
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Orthopedisch Centrum Oost Nederland
Kiertäjämansetin kalsiumjännetulehdus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus verihiutalepitoisen plasman adjuvanttisovelluksen vaikutuksista kalkkikerrostumien neulaaspiraation jälkeen
Kalkkikerrostumien neulaaspiraatio (NACD) on ensisijainen hoito kalkkijännetulehdukselle, joka ei reagoi konservatiiviseen hoitoon.
NACD on tehokas noin 70 %:lla potilaista. Kun NACD ei ole tehokas, leikkaus on usein ainoa jäljellä oleva hoito. Hollannin ohjeet subakromiaalisen kipuoireyhtymän diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi eivät kuitenkaan salli leikkausta. potilaat ja näitä potilaita hoitavat lääkärit hyötyvät tehokkaammasta miniinvasiivisesta hoidosta kalkkijännetulehdukseen. Verihiutalerikkaan plasman (PRP) injektio voisi olla mahdollinen ratkaisu, kun otetaan huomioon sen positiivinen vaikutus kudosten korjaukseen. Aikaisempi vaikutusten selvittäminen Muiden tendinopatioiden PRP:n tulokset osoittivat kuitenkin kiistanalaisia tuloksia.
Tämän kaksoissokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia NACD:n jälkeisen PRP:n adjuvanttikäytön vaikutusta kivun vähentämiseen, olkapään toiminnan palautumiseen, jänteiden palautumiseen, kalkkikerrostumien resorptioon, jatkuvaan vaivaan kärsivien potilaiden prosenttiosuuteen ja hoitojen laatuun. elämää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Overijssel
-
Hengelo, Overijssel, Alankomaat, 7550 AM
- Orthopedisch Centrum Oost Nederland/ZGT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18v
- tendinitis calcarean kliiniset oireet (kipu, jäykkyys, lukkiutumisen tunteet, lihasatrofia)
- jatkuvat kipuoireet > 6 kuukautta
- standardoitu AP-röntgenkuva näyttää > 5 mm:n kalkkikerrostuman ja tyypin I ja II morfologiset kerrostumat (Gärtner en Simonsin luokitus)
- tehoton interventio > 2 konservatiivista hoitotyyppiä (joista ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, fysioterapia, paikallispuudutusruiske ja/tai kortikosteroidit, kehonulkoinen shokkiaaltohoito)
- Ortopedisen kirurgin indikaatio ja lähete barbotaasiin
Poissulkemiskriteerit:
- ikä > 55 vuotta
- morfologiset tyypin III kerrostumat Gärtnerin ja Simonsin luokituksen mukaan) (standardoidun röntgen-AP:n osoittamana)
- bigliani tyypin III akromion ja acromioclavicular osteovytin akromiaalinen kannustin
- edellinen (tehoton) barbotaasi
- muiden olkapäähän liittyvien vammojen olemassaolo kalkkijännetulehduksen yhteydessä (kiertäjämansetin täyspaksuinen repeämä, tarttuva kapseliitti (jäätynyt olkapää), glenohumeral- tai acromioclavicalaarisen nivelen niveltulehdus
- olkanivelen epävakaus
- olkapäävamma trauman tai aikaisempien olkapääleikkausten vuoksi
- muuntyyppiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti tuloksiin (reumaattinen niveltulehdus. kohdunkaulan selkärangan sairaudet, neurologiset yläraajojen sairaudet, diabetes mellitus, infektiot, verisairaudet, pahanlaatuisuus, raskaus)
- tunnetut allergiset vasteet jollekin tässä tutkimuksessa käytetystä lääkkeestä (lidokaiini, bupivakaiini, kenacort)
- muiden antikoagulanttien kuin plavixin ascalin käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRP ryhmä
PRP barbotaasin aikana
|
verihiutalerikastettu autologinen veriplasma
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Säännöllinen barbotaasi
|
Säännöllinen barbotaasi/huolto tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta barbotaasin jälkeen
|
Pisteillä kivun määrän arvioimiseksi
|
6 kuukautta barbotaasin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant-Murley-pisteet (CMS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 - 6 - 12 - 25 kuukautta barbatogen jälkeen
|
Hartioiden toiminnan arvioimiseen
|
6 viikkoa, 3 - 6 - 12 - 25 kuukautta barbatogen jälkeen
|
|
Elämänlaatu (EQ-5D)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3-6-12-24 kuukautta barbotaasin jälkeen
|
pisteet elämänlaadun arvioimiseksi
|
6 viikkoa, 3-6-12-24 kuukautta barbotaasin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jänteiden palautuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3-6-12-24 kuukautta barbotaasin jälkeen
|
visualisoida jänteen palautumista ultraäänellä
|
6 viikkoa, 3-6-12-24 kuukautta barbotaasin jälkeen
|
|
kalkkeutumia
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 + 12 kuukautta barbotaasin jälkeen
|
kalkkeutumien koko (röntgenkuva)
|
lähtötaso, 3 + 12 kuukautta barbotaasin jälkeen
|
|
pinnoitettu plasmaanalyysi
Aikaikkuna: perusviiva
|
PRP-veren trombosyyttianalyysi
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Edwin Ooms, PhD, OCON
- Opintojohtaja: Rianne Huis in 't Veld, PhD, OCON
- Päätutkija: Bart Oudelaar, MSc, OCON
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL47402.044.13
- ABR 47402 (Muu tunniste: Medical Ethical Committee Twente)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .