Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt plasma ved kalktendinitis

17. april 2026 opdateret af: Orthopedisch Centrum Oost Nederland

Calcific tendinitis of the rotator cuff: et randomiseret kontrolleret forsøg på virkningerne af adjuvanspåføring af blodpladerigt plasma efter nåleaspiration af kalkaflejringer

Nålespiration af kalkaflejringer (NACD) er den foretrukne behandling for forkalkningstendinitis, som ikke reagerer på konservativ behandling. NACD er effektiv hos ca. 70 % af patienterne. Når NACD ikke er effektiv, er kirurgi ofte den eneste behandling, der er tilbage. Kirurgi frarådes dog af de hollandske retningslinjer for diagnosticering og behandling af patienter med subakromielt smertesyndrom. patienter og de læger, der behandler disse patienter, vil drage fordel af en mere effektiv minimal invasiv behandling af calcific tendinitis.Injektion af blodpladerigt plasma (PRP) kan, i betragtning af dets positive effekt på vævsreparation, være en mulig løsning her. Tidligere forskning, der undersøger virkningerne af PRP på andre tendinopatier viste dog kontroversielle resultater. Formålet med dette dobbeltblindede randomiserede, kontrollerede forsøg er at undersøge effekten af ​​adjuverende anvendelse af PRP efter NACD på smertereduktion, genopretning af skulderfunktion, senegendannelse, resorption af kalkaflejringer, procentdelen af ​​patienter med vedvarende lidelser og kvaliteten af liv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Overijssel
      • Hengelo, Overijssel, Holland, 7550 AM
        • Orthopedisch Centrum Oost Nederland/ZGT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • kliniske manifestationer af tendinitis calcarea (smerte, stivhed, låsefornemmelser, muskelatrofi)
  • vedvarende smertesymptomer >6 måneder
  • standardiseret AP røntgen viser kalkaflejringer på > 5 mm og morfologiske type I & II aflejringer (klassificering af Gärtner en Simons)
  • ineffektiv intervention > 2 typer konservativ behandling (herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, fysioterapi, lokalbedøvelsesindsprøjtning og/eller kortikosteroider, ekstrakorporel chokbølgebehandling)
  • indikation og henvisning til barbotage af ortopædkirurg

Ekskluderingskriterier:

  • alder > 55 år
  • morfologiske type III-aflejringer i henhold til klassificering af Gärtner og Simons) (som angivet ved standardiseret røntgen-AP)
  • bigliani type III acromion og acromial ansporing af acromioklavikulær osteovyt
  • tidligere (ineffektiv) barbotage
  • eksistensen af ​​andre skulderrelaterede skader ved siden af ​​calcific senebetændelse (fuld tykkelse ruptur af rotator cuff, adhæsive capsulitis (frossen skulder), artrose i glenohumeral- eller acromioklavikalleddet
  • ustabilitet i skulderleddet
  • skulderskade på grund af traumer eller tidligere skulderoperationer
  • andre typer lidelser, der kan have negativ indflydelse på resultaterne (gigtgigt. cervikal rygsøjle, neurologiske lidelser i øvre ekstremiteter, diabetes mellitus, infektioner, blodsygdomme, malignitet, graviditet)
  • kendte allergiske reaktioner på en af ​​de medikamenter, der anvendes i den aktuelle undersøgelse (lidokain, bupivacain, kenacort)
  • brug af andre antikoagulantia end ascal af plavix

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRP gruppe
PRP under barbotage
Andet: PRP
blodpladeberiget autologt blodplasma
Andet: Kontrolgruppe
Regelmæssig barbotage
Andet: Styring
Regelmæssig barbotage/pleje som sædvanligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numeric Rating Scale (NRS) smerte
Tidsramme: 6 måneder efter barbotage
Score for at vurdere mængden af ​​smerte
6 måneder efter barbotage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Constant-Murley Score (CMS)
Tidsramme: 6 uger, 3 - 6- 12- 25 måneder efter barbatoge
At vurdere skulderfunktion
6 uger, 3 - 6- 12- 25 måneder efter barbatoge
Livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: 6 uger, 3- 6- 12- 24 måneder efter barbotage
score for at vurdere livskvaliteten
6 uger, 3- 6- 12- 24 måneder efter barbotage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gendannelse af sener
Tidsramme: 6 uger, 3-6-12-24 måneder efter barbotage
at visualisere senegendannelse ved ultralyd
6 uger, 3-6-12-24 måneder efter barbotage
forkalkninger
Tidsramme: baseline, 3 + 12 måneder efter barbotage
størrelsen af ​​forkalkninger (røntgen)
baseline, 3 + 12 måneder efter barbotage
belagt plasmaanalyse
Tidsramme: baseline
trombocytanalyse af PRP-blod
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Orthopedisch Centrum Oost Nederland

Efterforskere

  • Studieleder: Edwin Ooms, PhD, OCON
  • Studieleder: Rianne Huis in 't Veld, PhD, OCON
  • Ledende efterforsker: Bart Oudelaar, MSc, OCON

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2014

Først opslået (Anslået)

25. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL47402.044.13
  • ABR 47402 (Anden identifikator: Medical Ethical Committee Twente)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calcific tendinitis

Kliniske forsøg med PRP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner