석회화 건염의 혈소판 풍부 혈장
2026년 4월 17일 업데이트: Orthopedisch Centrum Oost Nederland
회전근개 석회화 건염: 석회 침착물의 바늘 흡인 후 혈소판 풍부 혈장의 보조제 적용 효과에 대한 무작위 대조 시험
보존적 치료에 반응하지 않는 석회화 건염에 대한 선택 치료법은 석회화 침전물 바늘 흡인(NACD)입니다.
NACD는 약 70%의 환자에서 효과가 있습니다. NACD가 효과가 없을 때 수술이 유일한 치료법인 경우가 많습니다. 환자와 그 환자를 치료하는 의사는 석회화 건염에 대해 보다 효과적인 최소 침습적 치료를 통해 혜택을 볼 수 있습니다. 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사는 조직 복구에 대한 긍정적인 효과를 고려할 때 여기에서 가능한 해결책이 될 수 있습니다. 효과를 조사한 이전 연구 그러나 다른 건병증에 대한 PRP는 논란의 여지가 있는 결과를 보여주었습니다.
이 이중 맹검 무작위 통제 시험의 목적은 통증 감소, 어깨 기능 회복, 힘줄 회복, 석회 침착물의 재흡수, 지속적인 불만을 가진 환자의 비율 및 질에 대한 NACD 후 PRP 보조제 적용의 효과를 조사하는 것입니다. 삶.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Overijssel
-
Hengelo, Overijssel, 네덜란드, 7550 AM
- Orthopedisch Centrum Oost Nederland/ZGT
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 석회질 건염의 임상 증상(통증, 경직, 잠금 감각, 근육 위축)
- 지속적인 통증 증상 >6개월
- 표준화된 AP X-레이는 > 5mm의 석회화 침착물 및 형태학적 유형 I 및 II 침착물을 보여줍니다(Gärtner en Simons의 분류).
- 비효율적 개입 > 2가지 유형의 보존적 치료(비스테로이드성 항염증제, 물리 요법, 국소 마취 주사 및/또는 코르티코스테로이드, 체외 충격파 요법)
- 정형 외과 의사에 의한 barbotage의 표시 및 추천
제외 기준:
- 나이 > 55세
- Gärtner 및 Simons의 분류에 따른 형태학적 유형 III 퇴적물)(표준화된 x-선 AP에 의해 표시됨)
- bigliani 유형 III acromion 및 acromioclavicular osteovyt의 acromial spur
- 이전(무효) barbotage
- 석회화 건염(회전근개의 전층 파열, 유착성 관절낭염(동결된 어깨), 견관절 또는 견봉쇄골 관절의 관절증) 옆에 다른 어깨 관련 부상의 존재
- 어깨 관절 불안정
- 외상 또는 이전 어깨 수술로 인한 어깨 부상
- 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 다른 유형의 장애(류마티스성 관절염. 경추 장애, 신경학적 상지 장애, 진성 당뇨병, 감염, 혈액 장애, 악성, 임신)
- 현재 연구에 적용된 약물 중 하나(lidocaine, bupivacaine, kenacort)에 대한 알려진 알레르기 반응
- 플라빅스 아스칼 이외의 항응고제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PRP 그룹
Barbotage 동안 PRP
|
혈소판 강화 자가혈장
|
|
다른: 대조군
레귤러 바보타주
|
평소와 같이 정기적인 바보타주/관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NRS(Numeric Rating Scale) 통증
기간: 바보타주 6개월 후
|
통증의 정도를 평가하기 위한 점수
|
바보타주 6개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CMS(Constant-Murley Score)
기간: 6주, barbatoge 후 3 - 6 - 12 - 25개월
|
어깨 기능을 평가하기 위해
|
6주, barbatoge 후 3 - 6 - 12 - 25개월
|
|
삶의 질(EQ-5D)
기간: 6주, barbotage 후 3- 6- 12- 24개월
|
삶의 질을 평가하는 점수
|
6주, barbotage 후 3- 6- 12- 24개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
힘줄 회복
기간: 6주, barbotage 후 3-6-12-24개월
|
초음파로 힘줄 회복을 시각화하기 위해
|
6주, barbotage 후 3-6-12-24개월
|
|
석회화
기간: 기준선, barbotage 후 3 + 12개월
|
석회화 크기(X선)
|
기준선, barbotage 후 3 + 12개월
|
|
도금 플라즈마 분석
기간: 기준선
|
PRP 혈액의 트롬보사이트 분석
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Edwin Ooms, PhD, OCON
- 연구 책임자: Rianne Huis in 't Veld, PhD, OCON
- 수석 연구원: Bart Oudelaar, MSc, OCON
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .