Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazma bohatá na krevní destičky u kalcifikované tendinitidy

17. dubna 2026 aktualizováno: Orthopedisch Centrum Oost Nederland

Kalcifikovaná tendinitida rotátorové manžety: Randomizovaná kontrolovaná studie účinků adjuvantní aplikace plazmy bohaté na krevní destičky po jehlové aspiraci vápenatých usazenin

Jehlová aspirace vápenatých usazenin (NACD ) je léčbou volby u kalcifikované tendinitidy, která nereaguje na konzervativní léčbu. NACD je účinné u přibližně 70 % pacientů. Když NACD není účinné, je často jedinou léčbou, která zbývá, chirurgický zákrok. Holandské směrnice pro diagnostiku a léčbu pacientů se syndromem subakromiální bolesti však od operace odrazují. pacienti a lékaři, kteří tyto pacienty ošetřují, budou mít prospěch z účinnější minimálně invazivní léčby kalcifikované tendinitidy. Injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) by zde mohla být vzhledem k jejímu pozitivnímu vlivu na opravu tkání možným řešením. Předchozí výzkum zkoumající účinky PRP na jiné tendinopatie však vykazovaly kontroverzní výsledky. Cílem této dvojitě zaslepené randomizované kontrolované studie je prozkoumat vliv adjuvantní aplikace PRP po NACD na snížení bolesti, obnovu funkce ramene, obnovu šlach, resorpci kalcifikačních ložisek, procento pacientů s přetrvávajícími obtížemi a kvalitu život.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Overijssel
      • Hengelo, Overijssel, Holandsko, 7550 AM
        • Orthopedisch Centrum Oost Nederland/ZGT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • klinické projevy tendinitis calcarea (bolest, ztuhlost, pocit uzamčení, svalová atrofie)
  • příznaky přetrvávající bolesti > 6 měsíců
  • standardizovaný AP rentgen ukazuje vápenaté usazeniny > 5 mm a morfologické usazeniny typu I a II (klasifikace Gärtner en Simons)
  • neúčinná intervence > 2 typy konzervativní léčby (mezi které patří nesteroidní antirevmatika, fyzioterapie, lokální anesteziologické injekce a/nebo kortikosteroidy, mimotělní terapie rázovou vlnou)
  • indikace a doporučení k barbotáži ortopedickým chirurgem

Kritéria vyloučení:

  • věk > 55 let
  • morfologická ložiska typu III podle klasifikace Gärtnera a Simonse) (jak je indikováno standardizovaným RTG AP)
  • bigliani typ III akromion a akromiální ostruha akromioklavikulárního osteovyt
  • předchozí (neúčinná) barbotáž
  • přítomnost dalších poranění ramene vedle kalcifické tendinitidy (ruptura rotátorové manžety v plné tloušťce, adhezivní kapsulitida (zmrazené rameno), artróza glenohumerálního nebo akromioklavikálního kloubu
  • nestabilita ramenního kloubu
  • poranění ramene v důsledku traumatu nebo předchozích operací ramene
  • jiné typy poruch, které by mohly negativně ovlivnit výsledky (revmatická artritida. onemocnění krční páteře, neurologická onemocnění horních končetin, diabetes mellitus, infekce, krevní onemocnění, malignita, těhotenství)
  • známé alergické reakce na jeden z léků používaných v současné studii (lidokain, bupivakain, kenacort)
  • použití jiných antikoagulancií než ascal plavix

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PRP
PRP během barbotáže
Jiný: PRP
autologní krevní plazma obohacená krevními destičkami
Jiný: Kontrolní skupina
Pravidelná barbotáž
Jiný: Řízení
Pravidelná barbotáž/péče jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numeric Rating Scale (NRS) bolest
Časové okno: 6 měsíců po barbotáži
Bodujte pro posouzení velikosti bolesti
6 měsíců po barbotáži

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Constant-Murley Score (CMS)
Časové okno: 6 týdnů, 3 - 6 - 12 - 25 měsíců po barbatoge
K posouzení funkce ramene
6 týdnů, 3 - 6 - 12 - 25 měsíců po barbatoge
Kvalita života (EQ-5D)
Časové okno: 6 týdnů, 3- 6- 12- 24 měsíců po barbotáži
skóre k posouzení kvality života
6 týdnů, 3- 6- 12- 24 měsíců po barbotáži

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obnova šlach
Časové okno: 6 týdnů, 3-6-12-24 měsíců po barbotáži
k vizualizaci zotavení šlachy ultrazvukem
6 týdnů, 3-6-12-24 měsíců po barbotáži
kalcifikace
Časové okno: výchozí stav, 3 + 12 měsíců po barbotáži
velikost kalcifikací (rentgen)
výchozí stav, 3 + 12 měsíců po barbotáži
analýza plátované plazmy
Časové okno: základní linie
trombocyty analýza krve PRP
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Orthopedisch Centrum Oost Nederland

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Edwin Ooms, PhD, OCON
  • Ředitel studie: Rianne Huis in 't Veld, PhD, OCON
  • Vrchní vyšetřovatel: Bart Oudelaar, MSc, OCON

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

13. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL47402.044.13
  • ABR 47402 (Jiný identifikátor: Medical Ethical Committee Twente)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PRP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit