喘息、慢性閉塞性肺疾患、または混合状態の患者におけるBerodual® Respimat®対Berodual®計量エアロゾル（MA）吸入器

包含基準:

• -慢性閉塞性肺疾患、喘息、または最低6か月の混合状態の診断
• 18歳以上の男性または女性患者
• 少なくとも 2 パフを t.i.d. で使用する患者。 Berodual® MA HFA を定期的に使用するか、研究の少なくとも 4 週間前に使用する
• -患者は、許容可能なPEFR測定を実行するために、ピークフローメーターの使用を含むすべての研究関連テストを実行できる必要があり、プロトコルで必要とされるように、研究期間中の記録（患者の毎日の日記カード）を維持できる必要があります
• すべての患者は、治験に参加する前、つまり国際調和会議 (ICH) のグッド クリニカル プラクティス (GCP) に従って導入期間の前に、インフォームド コンセント フォームに署名しなければなりません。

除外基準:

• 慢性気道閉塞（CAO）以外の重大な疾患を有する患者は除外されます。 重大な疾患とは、治験責任医師が研究への参加のために患者を危険にさらす可能性がある疾患、または研究の結果または患者の研究への参加能力に影響を与える可能性のある疾患として定義されます。
• -心筋梗塞の最近の病歴（つまり、6か月以下）を持つ患者
• 薬物療法を必要とする心不整脈のある患者、または過去3年以内に心不全で入院した患者、肥大型心筋症および頻脈性不整脈の患者を含む
• 酸素療法を定期的に使用している患者
• -既知の活動性結核の患者
• 過去5年以内にがんの病歴がある患者。 -治療された基底細胞癌の患者は許可されます
• -生命を脅かす肺閉塞の病歴、または嚢胞性線維症または臨床的に明らかな気管支拡張症の病歴を持つ患者
• 肺切除を伴う開胸術を受けた患者。 -他の理由で開胸の既往がある患者は、除外基準No. 1に従って評価する必要があります
• -スクリーニング訪問前の過去6週間（訪問1）または導入期間中に上気道または下気道感染症の患者
• 慣らし期間の過去6週間以内に入院したか、緊急治療室を訪れた患者
• -現在、研究期間中維持されない肺リハビリテーションプログラムに参加している患者、またはスクリーニング訪問の6週間前に肺リハビリテーションプログラムを完了した患者（訪問1）
• -抗コリン薬または賦形剤を含む治験薬の他の成分に対する既知の過敏症のある患者
• -前立腺肥大症または膀胱頸部閉塞の治療を受けている患者
• -既知の狭隅角緑内障または眼圧上昇のある患者
• -ベータ遮断薬で治療されている患者注：非狭隅角緑内障の治療のためのベータ1遮断薬の目薬は許可されています
• -不安定な用量（すなわち、安定した用量で6週間未満）で経口コルチコステロイド薬を使用している患者、または1日あたり10 mgのプレドニゾロンまたは隔日20 mgに相当する用量を超える用量で使用している患者
• -研究薬以外の吸入または短時間作用型ベータアドレナリン作動薬の患者
• -研究薬以外の吸入または短時間作用型ベータ抗コリン作動薬の患者
• モノアミン酸化酵素阻害薬を服用している患者
• 三環系抗うつ薬を服用中の方
• -妊娠中または授乳中の女性、または出産の可能性のある女性で、過去3か月間、医学的に承認された避妊手段（経口避妊薬、子宮内吸入器、横隔膜または皮下インプラント）を使用していない
• -重大なアルコールまたは薬物乱用の履歴および/またはアクティブな患者
• -スクリーニング訪問前の1か月または6半減期（いずれか大きい方）以内に治験薬を服用した患者（訪問1）
• -すでに登録されており、この研究の治療群に無作為化されている患者