2型糖尿病患者の臨床分析におけるTang Ning Tongluo Formulaの効果
2014年9月9日 更新者：Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co Ltd
2型糖尿病患者における伝統的な中国のミャオ族薬であるTang Ning Tongluo Formulaの効果：レトロスペクティブな臨床分析
このレトロスペクティブ研究の目的は、Tang Ning Tong Luo カプセルの安全性と有効性を確認し、説明することです。
調査の概要
詳細な説明
このレトロスペクティブ研究の目的は、2型糖尿病患者における伝統的な中国のミャオ族の薬であるTang Ning Tong Luoカプセルの安全性と有効性を確認し、説明することです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guizhou
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Beijing Shi、Guizhou、中国、510000
- Nanmeng Tianyuan hospital; Dongfang Hospital; China-Japanese Friendship Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病と診断されてから1年以上。
- 持続的なフォローアップ時間 > 3 ヶ月。
- -TNTLの単独または併用治療時間が3か月を超える。
- 中国民族。
除外基準:
- 医療記録情報はオリジナルではなく、入手可能ではありません。
- 授乳中または妊娠中。
- 心不全、急性心筋梗塞、脳卒中、または重傷の診断。
- -担当医によって評価された、試験に適していないその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タンニン トンルオ カプセル
2型糖尿病
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1日3回、1回3粒ずつ服用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの血糖値および糖化ヘモグロビン値の変化 (%)
時間枠：最低3ヶ月
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募集された 2 型糖尿病患者におけるベースラインからの血糖値 (mmol/L) およびグリコシル化ヘモグロビン値 (%) の変化 (%) (Tang Ning Tong Luo カプセルの使用を開始)。
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最低3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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湯寧銅鑼カプセルを使用した参加者の有害事象の数
時間枠：最低3ヶ月
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2型糖尿病の治療におけるタンニングトングルオカプセルを使用した有害事象の参加者数
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最低3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集された患者の有害事象の数。
時間枠：最低3ヶ月
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募集された患者の有害事象の数。
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最低3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Wenshu Teng, Dr.、ICMJE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月9日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TNTL-14-03
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。