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Die Wirkung der Tang Ning Tongluo-Formel in der klinischen Analyse von Typ-2-Diabetikern

9. September 2014 aktualisiert von: Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co Ltd

Die Wirkung der Tang Ning Tongluo-Formel, einer traditionellen chinesischen Miao-Medizin, bei Typ-2-Diabetikern: Eine retrospektive klinische Analyse

Das Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der Kapsel Tang Ning Tong Luo zu überprüfen und zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der Tang Ning Tong Luo-Kapsel, einer traditionellen chinesischen Miao-Medizin, bei Typ-2-Diabetikern zu überprüfen und zu beschreiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guizhou
      • Beijing Shi, Guizhou, China, 510000
        • Nanmeng Tianyuan hospital; Dongfang Hospital; China-Japanese Friendship Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose von Typ-2-Diabetes seit mehr als einem Jahr.
  2. die anhaltende Nachbeobachtungszeit >3 Monate.
  3. TNTL einzelne oder kombinierte Behandlungszeit > 3 Monate.
  4. Chinesische Ethnizität.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Informationen aus der Krankenakte sind nicht original und verfügbar.
  2. stillend oder schwanger.
  3. Diagnose von Herzinsuffizienz, akutem Myokardinfarkt, Schlaganfall oder schweren Verletzungen.
  4. alle anderen Bedingungen, die nach Einschätzung des verantwortlichen Arztes nicht für die Studie geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tangning Tongluo-Kapsel
Typ 2 Diabetes
Arzneimittel: Tangning Tongluo-Kapsel
3 mal täglich Drogen genommen, mit jeweils 3 Körnern
Andere Namen:
  • TNTL-Kapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung (%) des Blutzuckerspiegels und des glykosylierten Hämoglobinspiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Mindestens 3 Monate
Die Veränderung (%) des Blutzuckerspiegels (mmol/l) und des glykosylierten Hämoglobinspiegels (%) gegenüber dem Ausgangswert (Beginn mit der Tang Ning Tong Luo-Kapsel) bei rekrutierten Typ-2-Diabetes-Patienten.
Mindestens 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen unter Verwendung der Tangning Tongluo-Kapsel
Zeitfenster: Mindestens 3 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen unter Verwendung von Tangning Tongluo-Kapsel bei der Behandlung von Typ-II-Diabetes
Mindestens 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl unerwünschter Ereignisse bei rekrutierten Patienten.
Zeitfenster: Mindestens 3 Monate
Anzahl unerwünschter Ereignisse bei rekrutierten Patienten.
Mindestens 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co Ltd

Ermittler

  • Studienleiter: Wenshu Teng, Dr., ICMJE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TNTL-14-03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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