Effekten av Tang Ning Tongluo-formeln i klinisk analys av typ 2-diabetiker
9 september 2014 uppdaterad av: Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co Ltd
Effekten av Tang Ning Tongluo Formula, en traditionell kinesisk Miao-medicin, hos typ 2-diabetiker: En retrospektiv klinisk analys
Syftet med denna retrospektiva studie är att granska och beskriva säkerhet och effekt av Tang Ning Tong Luo kapsel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna retrospektiva studie är att granska och beskriva säkerheten och effekten av Tang Ning Tong Luo-kapseln, ett traditionellt kinesiskt Miao-läkemedel, hos typ 2-diabetiker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guizhou
-
Beijing Shi, Guizhou, Kina, 510000
- Nanmeng Tianyuan hospital; Dongfang Hospital; China-Japanese Friendship Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av typ 2-diabetes i mer än ett år.
- den ihållande uppföljningstiden >3 månader.
- TNTL enkel eller kombinerad behandlingstid >3 månader.
- kinesisk etnicitet.
Exklusions kriterier:
- journalinformationen är inte original och tillgänglig.
- ammande eller gravid.
- diagnos av hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt, stroke eller allvarliga skador.
- andra tillstånd som inte är lämpliga för prövning enligt bedömning av den ansvariga läkaren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tangning Tongluo Kapsel
Diabetes typ 2
|
Tar droger 3 gånger om dagen, med varje gång 3 grains
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen (%) av blodsockernivån och glykosylerat hemoglobinnivå från baslinjen
Tidsram: Minst 3 månader
|
Förändringen (%) av blodsockernivån (mmol/L) och glykosylerad hemoglobinnivå (%) från baslinjen (börja använda Tang Ning Tong Luo-kapseln) hos rekryterade patienter med typ 2-diabetes.
|
Minst 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet deltagare med biverkningar som använder Tangning Tongluo Capsule
Tidsram: Minst 3 månader
|
Antalet deltagare med biverkningar som använder Tangning Tongluo Capsule vid behandling av typ II-diabetes
|
Minst 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal biverkningar hos rekryterade patienter.
Tidsram: Minst 3 månader
|
Antal biverkningar hos rekryterade patienter.
|
Minst 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Wenshu Teng, Dr., ICMJE
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2014
Första postat (UPPSKATTA)
25 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TNTL-14-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .