Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Tang Ning Tongluo formel i type 2 diabetikere klinisk analyse

9. september 2014 opdateret af: Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co Ltd

Effekten af ​​Tang Ning Tongluo Formula, en traditionel kinesisk Miao-medicin, hos type 2-diabetikere: En retrospektiv klinisk analyse

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at gennemgå og beskrive sikkerheden og effektiviteten af ​​Tang Ning Tong Luo kapslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at gennemgå og beskrive sikkerheden og effektiviteten af ​​Tang Ning Tong Luo-kapslen, en traditionel kinesisk Miao-medicin, hos type 2-diabetikere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Beijing Shi, Guizhou, Kina, 510000
        • Nanmeng Tianyuan hospital; Dongfang Hospital; China-Japanese Friendship Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnosticering af type 2-diabetes i mere end et år.
  2. den vedvarende opfølgningstid >3 måneder.
  3. TNTL enkelt eller kombineret behandlingstid >3 måneder.
  4. kinesisk etnicitet.

Ekskluderingskriterier:

  1. journaloplysningerne er ikke originale og tilgængelige.
  2. ammende eller gravid.
  3. diagnosticering af hjertesvigt, akut myokardieinfarkt, slagtilfælde eller alvorlige skader.
  4. andre forhold, der ikke er egnede til forsøg, vurderet af den ansvarlige læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tangning Tongluo Kapsel
Type 2 diabetes
Medicin: Tangning Tongluo Kapsel
Taget stoffer 3 gange om dagen, med hver gang 3 grains
Andre navne:
  • TNTL kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen (%) af blodglukoseniveau og glykosyleret hæmoglobinniveau fra baseline
Tidsramme: Mindst 3 måneder
Ændringen (%) af blodglukoseniveauet (mmol/L) og glykosyleret hæmoglobinniveau (%) fra baseline (begynd at bruge Tang Ning Tong Luo-kapsel) hos rekrutterede type 2-diabetespatienter.
Mindst 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere med uønskede hændelser, der bruger Tangning Tongluo Capsule
Tidsramme: Mindst 3 måneder
Antallet af deltagere med uønskede hændelser, der bruger Tangning Tongluo-kapsel til behandling af type II-diabetes
Mindst 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal bivirkninger hos rekrutterede patienter.
Tidsramme: Mindst 3 måneder
Antal bivirkninger hos rekrutterede patienter.
Mindst 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co Ltd

Efterforskere

  • Studieleder: Wenshu Teng, Dr., ICMJE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2014

Først opslået (SKØN)

25. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TNTL-14-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tangning Tongluo Kapsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner