L'effet de la formule Tang Ning Tongluo dans l'analyse clinique des diabétiques de type 2
9 septembre 2014 mis à jour par: Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co Ltd
L'effet de la formule Tang Ning Tongluo, une médecine traditionnelle chinoise Miao, chez les diabétiques de type 2 : une analyse clinique rétrospective
Le but de cette étude rétrospective est d'examiner et de décrire l'innocuité et l'efficacité de la capsule Tang Ning Tong Luo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude rétrospective est d'examiner et de décrire l'innocuité et l'efficacité de la capsule Tang Ning Tong Luo, un médicament traditionnel chinois Miao, chez les diabétiques de type 2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guizhou
-
Beijing Shi, Guizhou, Chine, 510000
- Nanmeng Tianyuan hospital; Dongfang Hospital; China-Japanese Friendship Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de diabète de type 2 depuis plus d'un an.
- le temps de suivi soutenu> 3 mois.
- Temps de traitement unique ou combiné TNTL> 3 mois.
- Ethnie chinoise.
Critère d'exclusion:
- les informations du dossier médical ne sont pas originales et disponibles.
- allaitante ou enceinte.
- diagnostic d'insuffisance cardiaque, d'infarctus aigu du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de blessures graves.
- toute autre condition ne convenant pas à l'essai telle qu'évaluée par le médecin responsable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Tangning Tongluo Capsule
Diabète de type 2
|
Prise de médicaments 3 fois par jour, avec à chaque fois 3 grains
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le changement (%) du niveau de glucose sanguin et du niveau d'hémoglobine glycosylée par rapport à la ligne de base
Délai: Au moins 3 mois
|
Le changement (%) du taux de glycémie (mmol/L) et du taux d'hémoglobine glycosylée (%) par rapport au départ (commencez à utiliser la capsule Tang Ning Tong Luo) chez les patients diabétiques de type 2 recrutés.
|
Au moins 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le nombre de participants avec des événements indésirables à l'aide de Tangning Tongluo Capsule
Délai: Au moins 3 mois
|
Le nombre de participants avec des événements indésirables utilisant la capsule Tangning Tongluo dans le traitement du diabète de type II
|
Au moins 3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'événements indésirables chez les patients recrutés.
Délai: Au moins 3 mois
|
Nombre d'événements indésirables chez les patients recrutés.
|
Au moins 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wenshu Teng, Dr., ICMJE
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2014
Première publication (ESTIMATION)
25 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TNTL-14-03
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .