O efeito da fórmula Tang Ning Tongluo na análise clínica de diabéticos tipo 2
9 de setembro de 2014 atualizado por: Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co Ltd
O efeito da fórmula Tang Ning Tongluo, um medicamento tradicional chinês Miao, em diabéticos tipo 2: uma análise clínica retrospectiva
O objetivo deste estudo retrospectivo é revisar e descrever a segurança e eficácia da cápsula Tang Ning Tong Luo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo retrospectivo é revisar e descrever a segurança e eficácia da cápsula Tang Ning Tong Luo, um medicamento tradicional chinês Miao, em diabéticos tipo 2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guizhou
-
Beijing Shi, Guizhou, China, 510000
- Nanmeng Tianyuan hospital; Dongfang Hospital; China-Japanese Friendship Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de diabetes tipo 2 há mais de um ano.
- o tempo de seguimento sustentado > 3 meses.
- TNTL tempo de tratamento único ou combinado > 3 meses.
- etnia chinesa.
Critério de exclusão:
- as informações do prontuário médico não são originais e não estão disponíveis.
- lactantes ou grávidas.
- diagnóstico de insuficiência cardíaca, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral ou lesões graves.
- quaisquer outras condições não adequadas para julgamento avaliadas pelo médico responsável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cápsula Tangning Tongluo
Diabetes tipo 2
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Tomou drogas 3 vezes ao dia, com cada vez 3 grãos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A alteração (%) do nível de glicose no sangue e nível de hemoglobina glicosilada desde a linha de base
Prazo: Pelo menos 3 meses
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A alteração (%) do nível de glicose no sangue (mmol/L) e o nível de hemoglobina glicosilada (%) da linha de base (comece usando a cápsula Tang Ning Tong Luo) em pacientes com diabetes tipo 2 recrutados.
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Pelo menos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de participantes com eventos adversos usando a cápsula de Tangning Tongluo
Prazo: Pelo menos 3 meses
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O número de participantes com eventos adversos usando a cápsula de Tangning Tongluo no tratamento de diabetes tipo II
|
Pelo menos 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de eventos adversos em pacientes recrutados.
Prazo: Pelo menos 3 meses
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Número de eventos adversos em pacientes recrutados.
|
Pelo menos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wenshu Teng, Dr., ICMJE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TNTL-14-03
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