Tang Ning Tongluo -kaavan vaikutus tyypin 2 diabeetikkojen kliiniseen analyysiin
tiistai 9. syyskuuta 2014 päivittänyt: Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co Ltd
Tang Ning Tongluo Formulan, perinteisen kiinalaisen Miao-lääketieteen, vaikutus tyypin 2 diabeetikoille: retrospektiivinen kliininen analyysi
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tarkastella ja kuvata Tang Ning Tong Luo -kapselin turvallisuutta ja tehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tarkastella ja kuvata Tang Ning Tong Luo -kapselin, perinteisen kiinalaisen Miao-lääkkeen, turvallisuutta ja tehoa tyypin 2 diabeetikoille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guizhou
-
Beijing Shi, Guizhou, Kiina, 510000
- Nanmeng Tianyuan hospital; Dongfang Hospital; China-Japanese Friendship Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabeteksen diagnosointi yli vuoden ajan.
- jatkuva seurantaaika > 3 kuukautta.
- TNTL kerta- tai yhdistelmähoitoaika > 3 kuukautta.
- Kiinan etnisyys.
Poissulkemiskriteerit:
- sairauskertomustiedot eivät ole alkuperäisiä ja saatavilla.
- imettävä tai raskaana oleva.
- sydämen vajaatoiminnan, akuutin sydäninfarktin, aivohalvauksen tai vakavien vammojen diagnoosi.
- muut olosuhteet, jotka eivät sovellu kokeeseen, vastuulääkärin arvioiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tangning Tongluo-kapseli
Tyypin 2 diabetes
|
Lääkkeet otettu 3 kertaa päivässä, joka kerta 3 jyvää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeritason ja glykosyloidun hemoglobiinin tason muutos (%) lähtötasosta
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta
|
Verensokeritason (mmol/l) ja glykosyloidun hemoglobiinitason (%) muutos (%) lähtötasosta (aloita Tang Ning Tong Luo -kapselin käyttö) värvätyillä tyypin 2 diabetespotilailla.
|
Vähintään 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tangning Tongluo -kapselia käyttävien osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia, jotka käyttivät Tangning Tongluo -kapselia tyypin II diabeteksen hoidossa
|
Vähintään 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten määrä rekrytoiduilla potilailla.
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta
|
Haittavaikutusten määrä rekrytoiduilla potilailla.
|
Vähintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wenshu Teng, Dr., ICMJE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 11. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TNTL-14-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .