El efecto de la fórmula Tang Ning Tongluo en el análisis clínico de diabéticos tipo 2
9 de septiembre de 2014 actualizado por: Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co Ltd
El efecto de la fórmula Tang Ning Tongluo, una medicina tradicional china Miao, en diabéticos tipo 2: un análisis clínico retrospectivo
El objetivo de este estudio retrospectivo es revisar y describir la seguridad y eficacia de la cápsula Tang Ning Tong Luo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio retrospectivo es revisar y describir la seguridad y eficacia de la cápsula Tang Ning Tong Luo, una medicina tradicional china Miao, en diabéticos tipo 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guizhou
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Beijing Shi, Guizhou, Porcelana, 510000
- Nanmeng Tianyuan hospital; Dongfang Hospital; China-Japanese Friendship Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de diabetes tipo 2 durante más de un año.
- el tiempo de seguimiento sostenido > 3 meses.
- TNTL tiempo de tratamiento único o combinado > 3 meses.
- etnia china.
Criterio de exclusión:
- la información del expediente médico no es original y no está disponible.
- lactante o embarazada.
- diagnóstico de insuficiencia cardíaca, infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular o lesiones graves.
- cualquier otra condición no adecuada para el ensayo evaluada por el médico a cargo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cápsula Tangning Tongluo
Diabetes tipo 2
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Medicamentos tomados 3 veces al día, con 3 granos cada vez.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio (%) del nivel de glucosa en sangre y el nivel de hemoglobina glicosilada desde el inicio
Periodo de tiempo: Al menos 3 meses
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El cambio (%) del nivel de glucosa en sangre (mmol/L) y el nivel de hemoglobina glicosilada (%) desde el inicio (empezar a usar la cápsula Tang Ning Tong Luo) en pacientes con diabetes tipo 2 reclutados.
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Al menos 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de participantes con eventos adversos que usan la cápsula Tangning Tongluo
Periodo de tiempo: Al menos 3 meses
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El número de participantes con eventos adversos que usan la cápsula Tangning Tongluo en el tratamiento de la diabetes tipo II
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Al menos 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de eventos adversos en los pacientes reclutados.
Periodo de tiempo: Al menos 3 meses
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Número de eventos adversos en los pacientes reclutados.
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Al menos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wenshu Teng, Dr., ICMJE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TNTL-14-03
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